Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SUOMI
Diagnostisen sensitiivisyyden ja viruskuorman välisen riippu-
vuuden osoittamiseksi, seuraava taulukko esittää referenssi-
PCR:n sensitiivisyyden eri C
C
-alue
t
20 – 25
20 – 30
20 – 32
20 – 35
20 – 37
Huomaa, että C
-arvot voivat vaihdella eri PCR-järjestelmien
t
välillä samalla viruspitoisuudella.
Havaitsemisraja
NADAL® COVID-19 Ag Testin havaitsemisraja on 2 x 10
TCID
/mL ja se määritettiin korkean virustitterin SARS-CoV-2-
50
kontrollilla.
NADAL® COVID-19 Ag Testin havaitsemisraja on 0,4 ng/mL
rekombinantille SARS-CoV-2-nukleoproteiinille.
Häiritsevät yhdisteet
Seuraavien yhdisteiden, joita on normaalisti läsnä tai tai
keinotekoisesti vietynä hengitysteissä, ei havaittu häiritsevän
NADAL® COVID-19 Ag Testiä alla listatuilla pitoisuuksilla.
Yhdiste
Pitoisuus
3 OTC
10%
nenäsumutetta
3 OTC suuvettä
10%
3 OTC
10%
kurkkuliuosta
4-asetamidofenoli
10 mg/mL
Asetyylisalisyyli-
20 mg/mL
happo
Salbutamoli
20 mg/mL
Kloorifeniramiini
5 mg/mL
Deksametasoni
5 mg/mL
Dekstrometorfaani
10 mg/mL
Difenhydramiini
5 mg/mL
Doksylamiini-
1 mg/mL
sukkinaatti
Flunisolidi
3 mg/mL
Ristireaktiivisuus
Seuraavilla patogeeneillä spiikatut näytteet testattiin käyttäen
NADAL® COVID-19 Ag Testiä:
HCoV-HKU1, HCoV-OC43, HCoV-NL63, HCoV-229E, tuhkarok-
kovirus,
Streptococcus
Bordetella parapertussis, A-influenssa (H1N1) pdm09, A-
influenssa (H3N2), A-influenssa (H5N1), A-influenssa (H7N9),
A-influenssa (H7N7), B-influenssa Victoria-haara, B-influenssa
Yamagata-haara, Haemophilus influenzae, Candida albicans,
Mycobacterium tuberculosis, RS-virus, adenovirus, parainflu-
enssavirus tyyppi 1, 2, 3, ihmisen metapneumovirus, rinovirus,
coxsackievirus tyyppi A16, norovirus, sikotautivirus, Legionella
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
-arvoalueilla:
t
Sensitiivisyys
97,12%
97,56%
96,21%
85,71%
80,21%
Yhdiste
Guajakoligly-
seryylieetteri
Musiini
Mupirosiini
250 µg/mL
Oksimetatso-
liini
Fenyyliefriini
Fenyylipro-
panoliamiini
Relenza®
(tsanamiviiri)
Rimantadiini
500 ng/mL
Tamiflu®
100 mg/mL
(oseltamiviiri)
Tobramysiini
Triamsinoloni
pneumoniae,
Epstein-Barr
(Ref. 243103N-20)
pneumophila,
pneumoniae,
agalactiae, Streptococcus ryhmä C, Staphylococcus aureus.
Näytteiden kanssa ei havaittu ristireaktiivisuutta testattuna
NADAL® COVID-19 Ag Testillä.
Tarkkuus
Toistettavuus ja uusittavuus
Tarkkuus määritettiin testaamalla 10 replikaattia negatiivista,
matalaa positiivista ja korkeaa positiivista kontrollia.
Uusittavuus määritettiin testaamalla negatiiviset, matalat
positiiviset ja korkeat positiiviset kontrollitriplikaatit. Testaus
suoritettiin 3 käyttäjän toimesta käyttäen 3:a eri NADAL®
COVID-19 Ag testierää 3:ssa eri sijainnissa 5:nä eri päivänä.
2,4
NADAL® COVID-19 Ag Test osoitti hyväksyttävän toistet-
tavuuden ja uusittavuuden. Negatiiviset ja positiiviset arvot
tunnistettiin oikein >99% kerroista.
Lähteet
1. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the EU/EEA and the UK – ninth update, 23
April 2020. Stockholm: ECDC; 2020.
2. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
3. He, X., Lau, E.H.Y., Wu, P. et al. Temporal dynamics in viral shedding and
transmissibility of COVID-19. Nat Med 26, 672–675 (2020).
4. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
Pitoisuus
5. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
20 mg/mL
1%
10 mg/mL
10 mg/mL
20 mg/mL
20 mg/mL
40 mg/mL
14 mg/mL
virus,
Mycoplasma
pneumoniae,
Streptococcus
pyogenes,
Rev. 2, 2020-09-02 OL
Chlamydia
Streptococcus
41
Publicidad
