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Idiomas disponibles
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FRANÇAIS
5. Laisser reposer la solution pendant 2
minutes.
6. Retirer l'écouvillon, en le pressant
fermement contre la paroi du tube
pour libérer autant de liquide que
possible.
Éliminer
conformément aux directives relatives
à
la
manipulation
infectieux.
7. Retirer la cassette de son emballage et
l'utiliser dès que possible. Les meilleurs
résultats sont obtenus si le test est
exécuté immédiatement après l'ouver-
ture de l'emballage. Étiqueter la
cassette de test avec l'identification du
patient ou du contrôle.
8. Placer la cassette de test sur une
surface propre et plane.
9. Fixer un bouchon compte-gouttes sur
le tube d'extraction, retourner le tube
et déposer 2 gouttes de la solution
extraite dans le puits de dépôt (S) de la
cassette.
10. Démarrer le chronomètre.
11. Attendre que la/les ligne(s) colorée(s)
apparaisse(nt). Lire le résultat du test
après exactement 15 minutes. Ne plus
interpréter le résultat après plus de 15
minutes.
Interprétation des résultats
Positif :
Deux lignes de couleur apparaissent dans
la fenêtre de lecture. Une ligne apparaît
dans la zone de contrôle (C) et une autre
ligne apparaît dans la zone de test (T).
Remarque : L'intensité de couleur de la ligne dans la zone de
test (T) peut varier en fonction de la concentration des
antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2 présents
dans l'échantillon. Toute apparition de couleur dans la zone de
test (T) doit être considérée comme un résultat positif. Notez
que ce test est uniquement un test qualitatif et qu'il ne peut
déterminer la concentration en analytes dans l'échantillon.
Négatif :
Une seule ligne colorée apparaît dans la
zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée
n'apparaît dans la zone de test (T).
Non valide
La ligne de contrôle (C) n'apparaît pas. Les
résultats des tests qui n'ont pas formé de
ligne de contrôle, après le temps
d'évaluation imparti, doivent être rejetés.
Contrôler la procédure d'exécution du
test et renouveler le test avec une
nouvelle cassette. Si le problème persiste,
cesser immédiatement d'utiliser le kit de
test et contacter votre distributeur.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag
l'écouvillon
des
agents
(Réf. 243103N-20)
Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure incorrecte
ou des test périmés sont les principales causes d'absence de
ligne de contrôle.
Contrôle qualité
La cassette contient une procédure de contrôle interne :
Une ligne colorée apparaissant au niveau de la zone de
contrôle (C) est considérée comme un contrôle interne. Elle
confirme que le volume d'échantillon est suffisant, que la
membrane a été suffisamment imbibée et que la manipulation
a été effectuée correctement.
Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) recommandent
l'utilisation de matériel de contrôle externe afin de vérifier la
performance du kit de test.
Limites du test
Le test NADAL® COVID-19 Ag est réservé au diagnostic
in-vitro professionnel. Il ne doit être utilisé que pour la
détection qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux
du
SARS-CoV-2
dans
nasopharyngés et oropharyngés. Ce test qualitatif ne
permet ni de déterminer la valeur quantitative, ni le taux
d'augmentation/ diminution de la concentration des
antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2.
Le test NADAL® COVID-19 Ag ne détecte que la présence
d'antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2 dans
les échantillons, et ne peut être employé comme seul
critère de diagnostic de la COVID-19.
Le test NADAL® COVID-19 Ag permet de détecter les virus
du SARS-CoV-2, qu'ils soient viables ou non.
Les sections "Recueil et préparation des échantillons" et
"Procédure de test" doivent être suivies attentivement lors
du test. Leur non-respect peut entraîner des résultats de
test inexacts, car la concentration d'antigène dans
l'écouvillon dépend fortement du bon suivi de la procédure.
Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats
doivent être interprétés en lien avec les autres informations
cliniques qui sont à la disposition du médecin.
Au cours d'une infection au SARS-CoV-2, la concentration
des antigènes nucléoprotéiques viraux peut être inférieure
à la limite de détection du test.
Si le résultat du test est négatif, mais que les symptômes
cliniques persistent, il est recommandé de réitérer le test
avec d'autres méthodes cliniques de diagnostic. Un résultat
négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une
infection au SARS-CoV-2 et doit être confirmé par un test
moléculaire.
Valeurs attendues
Des particules virales du SARS-CoV-2 sont normalement
présentes dans les voies respiratoires des patients atteints de
la COVID-19. Un résultat de test positif peut indiquer une
infection aiguë. Les concentrations de virus dans les
prélèvements nasopharyngés et oropharyngés peuvent varier
au cours de la maladie et tomber en-dessous du seuil de
détection des tests rapides, même si les patients présentent
toujours des symptômes. Inversement, le virus peut continuer
à être détecté sur de longues périodes, même chez des
patients convalescents. Une éventuelle infectiosité des sujets
des
échantillons
humains
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