2.4 Okres użytkowania
Stopa protezowa
W zależności od stopnia aktywności pacjenta, okres użytkowania produktu wynosi 2 do 3 lat.
Pokrycie stopy, skarpetka ochronna
Omawiany produkt jest częścią zużywalną, która ulega normalnemu zużyciu.
2.5 Kwalifikacja
Taleo Harmony
Produkt ten mogą zamontować w protezie tylko technicy ortopedzi, którzy przeszli szkolenie na
certyfikowanego eksperta Harmony.
Wykonanie leja pełnokontaktowego: Aby móc użytkować ten produkt, niezbędne jest
•
wykonanie leja pełnokontaktowego.
2.6 Przeciwwskazania absolutne
Taleo Harmony
•
Proteza tymczasowa
•
Pacjent dializowany
•
Właściwie nieobciążalny koniec kikuta
•
Nerwiaki w obszarze kikuta
•
Ograniczenia użytkownika, które uniemożliwiają bezpieczne korzystanie z produktu
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
►
Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami protezowymi, które są do
tego dopuszczone.
Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów protezowych, czy ist
►
nieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
►
Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu zastosowania (patrz
stona 125).
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie w przypadku innego
pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń produktu
►
Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.
►
Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
126
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.