İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
Kimyasallar/sıvılar: Damlayan tatlı su, ara sıra tuzlu hava ile temas (örn. denize yakın yerde)
Katı maddeler: Toz
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/nem: Tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu su, klorlu su
Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı), kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn.
pudra)
2.4 Kullanım süresi
Protez ayak
Ürünün kullanım süresi hastanın derecesine bağlı olarak 2 ile 3 yıl arasında değişir.
Ayak kılıfı, koruma çorabı
Ürün normal şartlar altında kullanıldığında aşınabilen bir parçadır.
2.5 Kalifikasyon
Taleo Harmony
Ürün sadece sertifikalı Harmony uzmanı olarak eğitim almış ortopedi teknikerleri tarafından bir
proteze takılabilir.
Tüm yüzeyde yük taşıyan soketin üretilmesi: Ürünün kullanımı için tüm yüzeyde yük taşı
•
yan soketin üretilmesi gerekir.
2.6 Mutlak kontraendikasyonlar
Taleo Harmony
•
Geçici protez
•
Diyaliz hastası
•
Gerçekte yüklenilmeyen güdük ucu
•
Güdük alanında nöromalar
•
Ürünün güvenli kullanımını engelleyen kullanıcının sınırlamaları
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU
3.2 Genel güvenlik uyarıları
DİKKAT
Protez parçalarının uygun olmayan kombinasyonu
Ürünün kırılması veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi
►
Ürünü sadece izin verilen protez parçaları ile birleştiriniz
►
Protez parçalarının kullanım talimatları yardımıyla kendi aralarında kombine edilme durumları
nı kontrol ediniz.
212