Ottobock 8320N Patella Pro Instrucciones De Uso página 89

8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
1 前言
信息
最后更新日期: 2017-05-24
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
该使用说明书为您提供了有关髌骨定心复位矫形器Patella Pro 8320N调整和穿戴的重要信息。
2 产品描述
8320N Patella Pro（见图 1）
位置
1 穿戴辅助器
2 格状扣带
3 导向粘扣
4 髌骨开口
3 正确使用
3.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
3.2 适应症
适应症应由医生鉴定。
• 髌骨滑道病变
• 股骨髌骨疼痛综合症
• 髌骨后缘关节炎
• 髌骨软骨病/髌骨软骨软化
• 髌骨脱位或半脱位之后的状况
• 髌骨肌腱损伤后的状况
• 膝关节手术后（例如膝关节全内置假体、膝关节外侧松解手术）的膝关节前部疼痛
3.3 禁忌症
3.3.1 绝对禁忌症
未发现。
名称 位置
5 定心复位单元
6 脱卸辅助器
7 卡扣
8 髌骨扣带
本製品は、欧州指令の付
名称
中文
89