Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Product Description; Intended Use - Ottobock 8320N Patella Pro Instrucciones De Uso

8 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2017-05-24
Please read this document carefully before using the product.
►
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
8320N Patella Pro patella re-alignment brace.

2 Product description

8320N Patella Pro (see fig. 1)
Item
1 Donning loops
2 Ratchet straps
3 Hook-and-loop guides
4 Patella cutout

3 Intended use

3.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for con­
tact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
The indication must be determined by the physician.
• Patellofemoral misalignment
• Patellofemoral pain syndrome
• Retropatellar osteoarthritis
• Chondropathy/chondromalacia patellae
• Condition after patella luxations and subluxations
• Condition after injury to the patellar tendon
Designation Item
5 Re-alignment element
6 Doffing loops
7 Ratchet strap buckle
8 Patella support
English
Designation
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