Información De Seguridad; Desechado Del Analizador - Veda Lab EasyReader+ Manual Del Usuario

14.2 Información de seguridad
Easy
®
El Reader + se ha diseñado y fabricado conforme a las regulaciones internacionales
indicadas en este apartado y ha salido de la fábrica en buen estado. Para mantener el
analizador en buen estado, deberá observar todas las instrucciones y advertencias
incluidas en este manual.
El instrumento cumple con los requisitos de protección de IEC 61010-1:2010, IEC 61010-
2-101:2002 e IEC 61326-1:2005, IEC 61326-2-6:2005.
El instrumento está certificado según los requisitos de CEM y las especificaciones de
seguridad de la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Según la norma IEC 61326-2-6, es responsabilidad del usuario asegurar y mantener un
entorno electromagnético compatible para este instrumento para que el analizador
funcione correctamente. No utilice este analizador cerca de fuentes de intensa radiación
electromagnética (como fuentes de RF intencionales sin apantallar). Es preciso evaluar
el entorno electromagnético antes de utilizar el analizador.
Este equipo se ha diseñado y probado de acuerdo con CISPR 11, clase A. En un entorno
doméstico puede causar interferencias de radio, en cuyo caso tal vez haya que tomar
medidas para mitigar las interferencias.
El analizador debe utilizarse sólo con la fuente de alimentación prescrita (protección de
clase II).
Si se abren cubiertas o se retiran piezas del instrumento (excepto cuando es posible
hacerlo manualmente sin usar herramientas), pueden dejarse al descubierto
componentes bajo tensión.
Los conectores también pueden estar bajo tensión.
No intente mantener o reparar un instrumento abierto que esté bajo tensión.
Si sospecha que el instrumento ya no se puede utilizar de forma segura, apáguelo y
tome las medidas necesarias para asegurarse de que nadie intente utilizarlo en adelante.
Asegúrese de que sólo el personal debidamente formado utilice el analizador
Easy
®
Reader + .
Cualquier ordenador personal al que esté conectado el analizador debe cumplir los
requisitos de EN 60950, UL 60950/CSA C22.2 nº 60950 para equipos de procesamiento
de datos.
Conecte sólo los analizadores externos previstos con una tensión de seguridad baja a
las interfaces correspondientes (serie, PS2, USB, Ethernet) para evitar el riesgo de
descargas eléctricas o de dañar los analizadores.
Si es preciso dejar completamente fuera de servicio el instrumento y desecharlo, deberá
hacerse de acuerdo con la normativa legal pertinente y en coordinación con la autoridad
local si es el caso.
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Tenga en cuenta que el instrumento puede ser infeccioso.
Hay que descontaminar el equipo antes de repararlo, mantenerlo o retirarlo del
laboratorio.
Los datos e información contenidos en este manual son precisos en el momento de
la impresión. Cualquier cambio sustancial se incorporará en la próxima edición.
En caso de conflicto entre este manual y la información proporcionada en los prospectos,
estos últimos tendrán preferencia.

14.2.1 Desechado del analizador

El instrumento debe tratarse como residuo biológico contaminado peligroso. Sin una
desinfección o esterilización, el dispositivo y cualquiera de sus partes se considerará
residuo clínico infeccioso (código EWC 180103*). Los residuos infecciosos sin tratar se
suelen incinerar, pero un desechado correcto de los aparatos viejos (incluyendo las
piezas de plástico y los componentes eléctricos) evita posibles consecuencias negativas
para el entorno y la salud humana. Todos los componentes eléctricos y electrónicos, y
otros componentes del analizador, deberán desecharse aparte del sistema municipal de
residuos. El desechado final deberá organizarse de tal modo que no ponga en peligro a
las personas encargadas de manipular residuos. Por norma general, este tipo de equipos
debe esterilizarse antes de pasar al desechado final.
Estas son sólo directrices comunes. Aplique las regulaciones correspondientes de su
laboratorio u hospital. Para más información sobre el desechado de este producto,
póngase en contacto con la oficina de su municipio, el servicio de eliminación de
residuos o el jefe de seguridad local.
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