Právne Upozornenia; Описание На Продукта; Конструкция И Функция; Възможности За Комбиниране - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

► Počas bežnej konzultácie skontrolujte opotrebovanie celej proté­
zy.
► Vykonávajte ročné bezpečnostné kontroly.
8 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu
krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.
8.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v
tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, ktoré boli spôsobené ne­
dodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným používaním
alebo nedovolenými zmenami výrobku.
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi­
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý­
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie­
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved­
nosti podľa prílohy VII smernice.
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-06-30
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до­
кумент.
► Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете нара­
нявания и повреди на продукта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба
на продукта.
► Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Изтласкващият вентил 6A42 служи за създаване на вакуум между
лайнера и шийката на протезата. Той се залепва в проксималния
отвор на Shuttle Lock (препоръка: 6A40), през който се прекарва
щифтът при използване на Shuttle Lock. Изтласкващият вентил
може да се използва за тест или постоянно.
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е съвместим с модулната система на
Ottobock. Функционалността с компоненти на други производите­
ли, които разполагат със съвместими свързващи елементи, не е
тествана.
Ограничения за комбиниране на компонентите на Ottobock
• Съвместими заключващи системи "shuttle lock" на
Ottobock: 6A20=10, 6A20=20, 6A30=10, 6A40
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за протезиране на долни кра­
йници.
Български език 2.2 Условия на околната среда
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон на използване от -10 °C до +60 °C
Допустима относителна влажност на въздуха от 0 % до 90 %,
некондензираща
Недопустими условия на околната среда
Механични вибрации или удари
Пот, урина, сладка вода, солена вода, киселини
Прах, пясък, силно хигроскопични частици (напр. талк)
45