Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Opis Izdelka; Sestava In Funkcija - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

► Pridržavajte se uputa za poravnanje, montažu i namještanje.
Montaža ispusnog ventila
> Potreban materijal:
vezno sredstvo 647H23, pjenasti materijal Plastazote 617S7=20
1) Spojni čavao izvadite iz navlake za batrljak.
2) Samo kod 6A40: otpustite navoj sa zatikom (vidi sl. 2, poz. 2).
3) Uglavnu jedinicu (vidi sl. 2, poz. 1) odvrnite iz bravice „shuttle".
4) INFORMACIJA: Kako biste smanjili šumove, postavite izola­
ciju (pjenasti materijal Plastazote).
Izrežite komad pjenastog materijala Plastazote (promjer uglavne
jedinice) i umetnite u otvor za uglavnu jedinicu.
5) Vezno sredstvo nanesite na ispusni ventil (vidi sl. 3).
6) Ispusni ventil zalijepite u otvor uljevnog prilagodnika (vidi sl. 4).
Demontaža ispusnog ventila
1) Ispusni ventil uklonite iz bravice "shuttle".
2) Komad plastazota uklonite iz otvora za uglavnu jedinicu.
3) Uglavnu jedinicu montirajte u skladu s uputama za uporabu bravi­
ce "shuttle".
6 Čišćenje
Nečistoća u proizvodu smanjuje podtlak između navlake za batrljak i
drška proteze. Ako je nečist, proizvod valja očistiti u skladu sa
sljedećim uputama:
1) Proizvod isperite toplom, čistom, slatkom vodom.
2) Proizvod obrišite krpom ili ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
40

8 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2017-06-30
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.

1.1 Sestava in funkcija

Izstopni ventil 6A42 je namenjen vzpostavljanju podtlaka med vložkom
in ležiščem proteze. Vlepiti ga je treba v proksimalno odprtino Shuttle
Lock (priporočilo: 6A40), skozi katero se pri uporabi Shuttle Lock
vstavi zatič. Izstopni ventil lahko uporabljate poizkusno ali trajno.
Slovenščina