Informaţii Juridice; Răspunderea Juridică; Opis Proizvoda; Konstrukcija I Funkcija - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

2) Îndepărtaţi bucata de Plastazote din locaşul pentru unitatea de în­
clichetare.
3) Montaţi unitatea de înclichetare conform instrucţiunilor de utilizare
pentru Shuttle Lock.
6 Curăţare
Particulele de murdărie de pe produs reduc vidul dintre liner şi cupa
protetică. În cazul murdăririi, produsul trebuie curăţat conform urmă­
toarelor indicaţii:
1) Spălaţi produsul cu apă caldă, curată.
2) Ştergeţi produsul cu o bucată de pânză sau lăsaţi-l să se usuce la
aer.
7 Întreţinere
► Verificaţi componentele protetice după primul interval de purtare
de 30 de zile printr-o examinare vizuală şi o probă funcţională.
► În cadrul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a
detecta gradul de uzură.
► Efectuaţi controale de siguranţă anuale.
8 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru­
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
8.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi­
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
38
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-06-30
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.

1.1 Konstrukcija i funkcija

Ispusni ventil 6A42 služi za stvaranje podtlaka između navlake za batr­
ljak i drška proteze. Lijepi se u proksimalni otvor bravice "shuttle"
(preporuka: 6A40) kroz koji se pri uporabi bravice uvodi spojni čavao.
Ispusni ventil može se rabiti samo radi testa ili trajno.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
Ograničenja kombiniranja za komponente proizvođača
Ottobock
• Kompatibilne bravice
6A20=10, 6A20=20, 6A30=10, 6A40

2 Namjenska uporaba

2.1 Svrha uporabe

Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite­
ta.
„shuttle" proizvođača Ottobock:
Hrvatski