Juridiske Oplysninger; Konstruksjon Og Funksjon; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

1) Produktet skylles med varmt, rent ferskvand.
2) Produktet aftørres med en klud eller det lufttørres.
7 Vedligeholdelse
► Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote­
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.

8 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ­
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2017-06-30
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person­
skader og skader på produktet.
24
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.

1.1 Konstruksjon og funksjon

Utstøtingsventilen 6A42 brukes til å generere et vakuum mellom forin­
gen og protesehylsen. Den limes inn i den proksimale åpningen i en
Shuttle Lock (anbefalt: 6A40), hvor tappen føres inn ved bruk av
Shuttle Lock-en. Utstøtingsventilen kan brukes til testformål eller per­
manent.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
Kombinasjonsbegrensninger for Ottobock-komponenter
Kompatible Ottobock shuttle locks: 6A20=10, 6A20=20,
•
6A30=10, 6A40

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre eks­
tremitet.
2.2 Miljøforhold
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Norsk
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)