Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso página 57

2) 布で拭き取り自然乾燥させます。
7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本
製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分
類されています。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表
VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2017-06-30
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
排气阀6A42用于在内衬套和假肢接受腔之间生成负压。
于Shullte Lock锁紧装置（建议：6A40）的近端开口处，在使用Shullte
Lock锁紧装置时，将定位销插入该开口处。 排气阀既可测试性使用，也
可长期使用。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
奥托博克组件的组合限制
• 兼容的奥托博克锁具：6A20=10、6A20=20、6A30=10、6A40
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
2.2 环境条件
允许的环境条件
产品应用的温度范围-10 °C 至 +60°C
允许的相对空气湿度0 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
机械振动或碰撞
汗液、尿液、淡水、盐水、酸性溶剂
粉尘、沙粒、吸湿性粉末（例如：滑石粉）
中文
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
排气阀被粘贴
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