Tabla De Contenido - Lombard Medical Aorfix Instrucciones De Uso

ÍNDICE
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO .................................................................................... 4
1.1 Introducción ................................................................................................... 4
1.2 Cuerpo principal ............................................................................................. 5
1.3 Sección contralateral macho .......................................................................... 9
1.4 Extensores proximales y distales ................................................................. 11
1.5 Convertidor aorto-uni-ilíaco (Convertidor AUI).............................................. 13
1.6 Sistema portador de perfil bajo IntelliFlex™ ................................................. 13
1.7 Sistema portador contralateral de perfil bajo IntelliFlex™ ............................. 15
1.8 Sistemas portadores de los componentes auxiliares .................................... 17
INSTRUCCIONES DE USO .............................................................................................. 18
CONTRAINDICACIONES ................................................................................................. 18
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.............................................................................. 18
4.1 Generalidades ............................................................................................. 18
4.2 Selección de pacientes y de dispositivos ..................................................... 19
4.3 Procedimiento de implantación .................................................................... 20
4.4 Uso de los introductores de intercambio ...................................................... 23
4.5 Imágenes de seguimiento ............................................................................ 23
EFECTOS ADVERSOS .................................................................................................... 24
5.1 Efectos adversos potenciales....................................................................... 24
5.2 Notificación de incidentes ............................................................................ 25
SELECCIÓN Y TRATAMIENTO DEL PACIENTE ............................................................. 25
6.1 Individualización del tratamiento: ................................................................. 25
6.2 Poblaciones de pacientes específicas .......................................................... 27
INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA LOS PACIENTES ................................... 29
PRESENTACIÓN.............................................................................................................. 29
8.1 Esterilidad .................................................................................................... 33
8.2 Contenido .................................................................................................... 33
8.3 Conservación ............................................................................................... 33
INFORMACIÓN SOBRE SU USO CLÍNICO ..................................................................... 34
9.1 Formación médica ....................................................................................... 34
9.2 Inspección previa al uso............................................................................... 34
9.3 Materiales necesarios .................................................................................. 35
9.4 Información sobre la resonancia magnética (RM) ........................................ 36
INSTRUCCIONES DE USO .............................................................................................. 38
10.1 Preparación del paciente ............................................................................. 38
10.2 Precauciones generales para la implantación .............................................. 38
10.3 Instrucción para la implantación y el despliegue .......................................... 38
10.4 Despliegue de los extensores proximales (manguitos) ................................. 44
10.5 Despliegue de los extensores distales ......................................................... 46
PN03972 Revisión C
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