Ändamålsenlig Användning - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Skjutbara skruvadaptrar tillåter translatoriska justeringar vid den proxi­
mala änden av en röradapter. På så sätt är det möjligt att göra en pa­
rallell förskjutning av den modulära protesens distala komponenter, o­
beroende av pyramidkopplingarnas vinkelinställning. Justeringarna
kan antingen göras i frontalplanet (medialt eller lateralt) eller i sagittal­
planet (anteriort eller posteriort).
Detta dokument gäller för följande produkter: 4R88, 4R103
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
• Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska da­
tan (se sida 33).
• 4R88: Produkten ska endast användas till TF-proteser, direkt un­
der protesknäleden.
Ottobock rekommenderar användning av strukturdelar med 34 mm di­
ameter om ökade belastningar förväntas (t.ex. för underbensproteser).
30
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde: -10 °C till +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % till 90 %, icke-kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Kemikalier/vätskor: sötvatten, saltvatten, svett, urin, syror, tvålvat­
ten, klorvatten
Fasta ämnen: damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar
(t.ex. talk)
2.4 Produktens livslängd
Generellt testas alla modulära adaptrar av tillverkaren med 3 miljoner
belastningscykler. Beroende på användarens aktivitetsnivå motsvarar
detta en livslängd på maximalt 5 år.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
OBSERVERA
Varning för möjliga tekniska skador.
ANVISNING
3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA
Överbelastning av produkten
Risk för personskador om bärande delar går sönder
► Använd produkten enligt angiven avsedd användning (se
sida 30).