Namenska Uporaba - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Drsni navojni adapterji omogočajo translacijske nastavitve na proksi­
malni strani cevnega adapterja. Tako je možna vzporedna nastavitev
distalnih sestavnih delov modularne proteze, in to neodvisno od nasta­
vitve kota z nastavitvenimi jedri. Nastavitve je mogoče izvesti v frontalni
ravni (medialno ali lateralno) ali v sagitalni ravni (anteriorno ali posteri­
orno).
Ta dokument velja za naslednja izdelka: 4R88, 4R103
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.

2 Namenska uporaba

2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
• Največja dovoljena telesna teža je navedena v tehničnih podatkih
(glej stran 66).
4R88: Izdelek je treba uporabljati samo za TF-proteze, neposre­
•
dno pod proteznim kolenskim sklepom.
Ottobock priporoča uporabo strukturnih delov s premerom 34 mm, če
je mogoče pričakovati povečane obremenitve (npr. pri protezah gole­
nice).
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje: –10 °C do +45 °C
Vlažnost: relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, brez kondenza­
cije
Neprimerni pogoji okolice
Kemikalije/tekočine: sladka voda, slana voda, pot, urin, kisline,
milnica, klorirana voda
Trtne snovi: prah, pesek, močno higroskopski delci (npr. smukec)
2.4 Življenjska doba
Načeloma proizvajalec vse modularne adapterje preizkusi v 3 milijonih
ciklov obremenitev. Glede na stopnjo aktivnosti uporabnika to ustreza
dobi koristnosti največ 5 let.
3 Varnost
3.1 Pomen opozorilnih simbolov
Opozorilo na možne nevarnosti nesreč in poškodb.
POZOR
Opozorilo na možne tehnične poškodbe
OBVESTILO
3.2 Splošni varnostni napotki
POZOR
Preobremenitev izdelka
Nevarnost poškodb zaradi zloma nosilnih delov
► Izdelek uporabljajte v skladu z navedenim področjem uporabe
(glej stran 63).
POZOR
Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze
Nevarnost poškodb zaradi zloma ali preoblikovanja izdelka
► Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze, ki so za to pri­
merni.
63