9 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
9.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律
责任。
对于违反本文档内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失,制造商不承担法律责任。
9.2 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制
造商网站上下载。
9.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷,并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
10 技术数据
标识
重量[g]
系统高度[mm]
材料
直径[mm]
最大移动距离[mm]
最大体重[kg]
1 제품 설명
정보
최신 업데이트 날짜: 2020-06-15
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
92
1.1 구조 및 기능
슬라이딩식
말단부에서 병진적 조정이 가능합니다. 이렇게 해서 조정 코어의 각도
설정과 상관없이 모듈식 의지의 원위 구성품을 평행으로 이동할 수
있습니다. 조정은 관상면(내측 또는 외측) 또는 시상면(전방 또는
후방)에서 할 수 있습니다.
保修承诺范围包括可证
이 문서가 적용되는 제품: 4R88, 4R103
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
4R88
4R103
2 규정에 맞는 올바른 사용
185
185
2.1 용도
51
51
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
钛金属
2.2 적용 분야
34
30
• 최대
±11
±11
125
85
• 4R88: TF 의지용 제품은 의지 무릎 바로 아래에 삽입합니다.
오토복사는 하중이 증가할 것으로 예상될 때(예: 하퇴부 의지의 경우)
한국어
직경 34mm 구조물의 사용을 권장합니다.
2.3 주변 조건
► 제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
► 특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
나사형
어댑터를
허용
체중은
기술
참조하십시오.).
운송과 보관
온도 범위 –20 °C ~ +60 °C, 상대 습도 20 % ~ 90 %, 기계적인
진동이나 충격 없음
사용하면
튜브
어댑터의
제원을
참조하십시오(95 페이지를
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