Sterilisation; Erneute Sterilisation; Medizinprodukteberater; Forderungen Der Medizinprodukterichtlinie Rl 93/42/Ewg - MIETHKE proGAV Instrucciones De Manejo

| GEBRAUCHSANWEISUNG
DE

STERILISATION

Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Das jeweilige Verfallsda-
tum ist auf der Verpackung angegeben. Bei
Beschädigung der Verpackung dürfen die Pro-
dukte auf keinen Fall verwendet werden.

ERNEUTE STERILISATION

Für die Funktionssicherheit von resterilisierten
Produkten kann keine Garantie übernommen
werden.

MEDIZINPRODUKTEBERATER

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG
benennt entsprechend den Forderungen der
Medizinprodukterichtlinie (RL 93/42/EWG)
Medizinprodukteberater, die Ansprechpartner
für alle produktrelevanten Fragen sind.
Sie erreichen unsere Medizinprodukteberater
unter:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com
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FORDERUNGEN DER MEDIZINPRO-
DUKTERICHTLINIE RL 93/42/EWG
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die um-
fassende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen, insbesondere für
Implantate. Die individuelle Kenn-Nummer des
implantierten Ventils sollte aus diesem Grunde
in der Krankenakte des Patienten vermerkt wer-
den, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu
gewährleisten.
KOMMENTAR ZUR
GEBRAUCHSANWEISUNG
Die hier ausgeführten Beschreibungen basie-
ren auf den bisher vorliegenden klinischen Er-
fahrungen. Es liegt in der Hand des Chirurgen,
entsprechend seiner Erfahrung und der chirur-
gischen Praxis auf eigene Verantwortung das
OP-Prozedere zu ändern.

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Hersteller
Produktbezeichnung
Verwendungszweck
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
Trocken und sauber lagern
Skizze des Ventils mit äußeren
Abmaßen:
Höhe 4,4 mm
18 mm
proGAV
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
proGAV
Behandlung des
Hydrocephalus
Höhe 4,6 mm
14,9 mm