Requisito Imposto Dalla Legge Sui Presidi Medico-Chirurgici Direttiva 93/42/Cee; Commento Sulle Istruzioni Per L'USo; Consulente Responsabile Dei Presidi Medico-Chirurgici; Consulenti In Prodotti Medicali - MIETHKE proGAV Instrucciones De Manejo

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  • MEXICANO, página 55
| INSTRUZIONI PER L´USO
IT
REQUISITO IMPOSTO DALLA LEGGE SUI
PRESIDI MEDICO-CHIRURGICI DIRETTI-
VA 93/42/CEE
La direttiva richiede la documentazione com-
pleta dei dati identificativi dei presidi medico-
chirurgici utilizzati sull'uomo, in particolare per
gli impianti. Per tale motivo, il codice identifi-
cativo individuale della valvola impiantata deve
sempre essere annotato nella cartella clinica
del paziente, in modo da garantirne la totale
rintracciabilità. Ogni valvola è corredata da ap-
positi adesivi.
COMMENTO SULLE ISTRUZIONI PER
L'USO
Le descrizioni fornite nelle presenti istruzioni
d'uso fanno riferimento alle esperienze cliniche
maturate sinora. Il chirurgo può modificare la
procedura, a propria discrezione e sotto propria
responsabilità, in base alla propria esperienza e
prassi chirurgica.

CONSULENTI IN PRODOTTI MEDICALI

Secondo quanto stabilito della Direttiva sui
prodotti medicali (REG 93/42/CEE), la Chri-
stoph Miethke GmbH & Co. KG nomina consu-
lenti in prodotti medicali che fungono da
interlocutori per tutte le domande relative ai
prodotti.
È possibile contattare i nostri consulenti per i
prodotti medicali al seguente indirizzo:
Telefono +49 331 62083-0
info@miethke.com
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INFORMAZIONI GENERALI

Produttore
Designazione del
prodotto
Destinazione d'uso
Prodotto monouso
Conservare in luogo asciutto e pulito
Schizzo della valvola con misure
esterne:
Altezza 4,4 mm
18 mm
Indicazione: Prima del' operazione – quando
la valvola è ancora nell' imballaggio sterile
- si può mettere lo strumento da regolare
soltanto leggermente sulla valvola. Il botto-
ne da premere non deve essere usato. Se
si preme troppo forte lo strumento da rego-
lare, la cassetta della valvola si può rompere
e la funzione può essere danneggiata.
proGAV
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
proGAV
Trattamento
dell'idrocefalo
Altezza 4,6 mm
14,9 mm

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