BIOTRONIK Passeo-18 Lux Instrucciones De Uso página 63

Dikkat: 3,5 mm çap ve 60 mm uzunluğu geçen balonlar tüm şişirme
ortamının tamamen çıkarıldığından emin olmak için en az 90
saniye indirilmelidir.
Dikkat: Dilatasyon kateteri her geri çekildiğinde vakumu devam
ettirmek önerilir.
Dilatasyon kateterini çıkarma
23. Şişirme cihazı ile vakumu ve lezyon içinde stabil kılavuz tel
konumunu devam ettirirken dilatasyon kateterini lezyondan ve
introduser kılıftan dışarıya dikkatle geri çekin.
Dikkat: Aksi halde balonu introduser kılıf içinden geri çekilmesinde
zorluklar olabilir.
Not: Balon birkaç kez dilate edildiyse introduser kılıf içine geri
çekilirken bir miktar direnç olabilir. Zorluk durumunda dilatasyon
kateteri ve introduseri birlikte dışarı çekin.
24. Dilatasyon kateterini kılavuz telden tümüyle çıkarın.
Dikkat: Lokal doz aşımının önlenmesi için aynı tedavi bölgesinde ikinci
bir Passeo-18 Lux kateteri veya başka bir ilaç kaplamalı balonun
kullanılması düşünülmemelidir. Ayrıca doz aşımı veya aktif ajanlar
arasında etkileşim olasılığı hariç tutulamayacağı için aynı bölgeye
ilaç salınımlı bir stent uygulamaktan kaçınılmalıdır.
25. Kullandıktan sonra ürünü ve ambalajı hastane, idari ve/veya yerel
hükümet politikalarına uygun biçimde atın.
Garanti/Yükümlülük
Bu ürün ve sisteminin her bir bileşeni (bundan sonra "ürün" olarak
adlandırılacaktır) makul özen gösterilerek tasarlanmış, üretilmiş,
test edilmiş ve ambalajlanmıştır. Ancak BIOTRONIK'in ürünün
kullanıldığı şartlar üzerinde bir kontrolü yoktur ve çeşitli nedenlerle
ürünün amaçlanan işlevi bozulabilir. Bu açıdan bu ürün belgesi/
kullanma talimatındaki uyarılar açık olarak bu Red Beyanının
tümleşik bir parçası kabul edilir ve daha ayrıntılı bilgi verir. Bu
nedenle BIOTRONIK, ürünün satılabilirliği veya belirli bir amaca
uygunluğu için tüm garantiler de dahil olmak üzere ama bunlarla
sınırlı olmamak kaydıyla, ürünle ilgili açık veya zımni tüm garantileri
reddeder. Yayınlardaki ürün tanımları veya kullanıcı kılavuz ilkeleri
herhangi bir açık veya zımni garanti veya açık temsil oluşturmaz.
BIOTRONIK, ister sözleşme, garanti, haksız fiil veya başka nedenlerle
talepte bulunulmuş olsun, cihazın herhangi bir kullanımı, arızası,
hatası veya hatalı çalışması nedeniyle oluşan doğrudan, arızi veya
sonuçsal zararlar veya tıbbi masraflardan yükümlü değildir. Bu durum
BIOTRONIK idari görevlilerinin veya yasal temsilcilerinin açık ihmali
bulunan veya kasıtlı durumlarda geçerli değildir. Satıcılarla ilgili
ticari işlemlerde yükümlülük, tipik hasarların telafisiyle sınırlıdır;
herhangi bir tipik olmayan veya arızi hasarın telafisi hariç bırakılır. Bu
yükümlülük ve garanti sınırlamaları, ilgili ülkede geçerli olan herhangi
bir kanunun zorunlu hükümlerini ihlal etme amacında değildir. Red
Beyanının herhangi bir maddesi ehil bir mahkeme tarafından geçersiz
ve ilgili kanunla ihtilaf halinde bulunursa kalan kısım etkilenmeyecek
ve tümüyle geçerli olmaya devam edecektir. Geçersiz madde, ilgili
kanunun varsa zorunlu hükümlerini ihlal etmeden, yükümlülüğü
veya garantiyi sınırlama açısından BIOTRONIK'in yasal çıkarlarını en
iyi yansıtacak şekilde geçerli bir maddeyle değiştirilecektir. Kimsenin
BIOTRONIK'i ürünle ilgili herhangi bir garanti veya yükümlülüğe
bağlama yetkisi yoktur.
IFU Passeo-18 Lux Version D.indd 63
63
24/03/2017 15:03:28