Inspecties En Onderhoud; Inspecties - Gymna VACO 200 Manual De Usuario

5 I
NSPECTIES EN ONDERHOUD
5.1

Inspecties

Onderdeel
Elektrodekabels
en elektroden
Apparaat
5.1.1 Technische veiligheidsinspectie
De 'Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen' van de Europese Commissie
(93/42/EEG) vereist het gebruik van veiligheidsvoorzieningen. Het wordt
aanbevolen om jaarlijks een technische veiligheidsinspectie uit te
voeren. Houd indien de wetgeving in uw land of uw verzekeraar een
kortere periode voorschrijft deze kortere periode aan.
•
Alleen een door GymnaUniphy N.V. geautoriseerde
monteur mag het apparaat of de accessoires openen.
•
De inspectie mag alleen door een hiervoor gekwalificeerde
persoon worden uitgevoerd. In sommige landen betekent
dit dat de persoon geaccrediteerd moet zijn.
Inspectiepunten
De technische veiligheidsinspectie omvat volgende tests:
1. Test 1: Algemeen: Visuele inspectie en controle van de
bedieningsfuncties
2. Test 2: Elektrische veiligheidsinspectie: meting van de
aardlekstroom en patiëntenlekstroom volgens DIN/VDE 0751-1 e.d.
2.0.
Inspectieresultaat
1. Van de technische veiligheidsinspecties moet een registratie worden
bijhouden. Gebruik hiervoor het inspectierapport in de bijlage. Zie
§8.1.
2. Kopieer deze bijlage.
3. Vul de gekopieerde bijlage in.
4. Bewaar de inspectierapporten tenminste 10 jaar.
Vaco 200
Controle
Beschadiging
Isolatie intact
Technische
veiligheidsinspectie. Zie
§5.1.1.
43
Frequentie
Minimaal 1x per maand
Minimaal 1x per jaar