Inspektionen Und Wartung; Inspektionen - Gymna VACO 200 Manual De Usuario

5 I
NSPEKTIONEN UND
5.1

Inspektionen

Komponente
Elektrodenkabel
und Elektroden
Gerät
5.1.1 Technische Sicherheitsinspektion
Die "Richtlinie über Medizinprodukte" der Europäischen Kommission
(93/42/EWG) legt fest, dass sichere Geräte zu verwenden sind. Es wird
empfohlen, jährlich eine technische Sicherheitsinspektion auszuführen.
Wenn die Gesetzgebung in Ihrem Land oder Ihre Versicherung ein
kürzeres Intervall vorschreibt, müssen Sie dieses kürzere Intervall
einhalten.
•
Nur ein von GymnaUniphy N.V. befugter Techniker darf
das Gerät oder das Zubehör öffnen.
•
Die Inspektion darf nur von dafür qualifiziertem Personal
ausgeführt werden. In einigen Ländern bedeutet dies, dass
diese Personen akkreditiert sein müssen.
Inspektionspunkte
Die technische Sicherheitsinspektion umfasst die folgenden Tests:
1. Test 1: Allgemein: Visuelle Inspektion und Kontrolle der
Betriebsfunktionen
2. Test 2: Inspektion der elektrischen Sicherheit: Messung des
Erdableitstroms und des Patientenableitstroms gemäß DIN/VDE
0751-1 Ed 2.0.
Inspektionsergebnis
1. Die technischen Sicherheitsinspektionen müssen dokumentiert und
die Berichte aufbewahrt bleiben. Verwenden Sie dazu den
Inspektionsbericht im Anhang. Siehe §8.1.
2. Kopieren Sie diesen Anhang.
3. Füllen Sie den kopierten Anhang vollständig aus.
4. Bewahren Sie die Inspektionsberichte mindestens 10 Jahre auf.
Vaco 200
W
Prüfen
Beschädigung
Isolierung intakt
Technische
Sicherheitsinspektion.
Siehe §5.1.1.
97
ARTUNG
Frequenz
Mindestens 1x pro
Monat
Mindestens 1x pro Jahr