Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK Medical NTRAP Instrucciones De Uso

ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
A felhasználóknak az urológiai endoszkópos sebészet területén járatosnak és tapasztaltnak kell lenniük.
•
A műszeres beavatkozás megkezdése előtt állapítsa meg a kövek vagy egyéb idegen testek méretét
annak biztosítására, hogy a tárgyak nem túlságosan nagyok az eltávolításukhoz igénybe veendő
anatómiához képest.
•
Ha a kövek vagy egyéb idegen testek eltávolítására tett kísérlet során ellenállást tapasztal, engedje el a
tárgyat. Ne fejtsen ki túlzott erőt az eszközre.
•
Az NTRAP aszimmetrikus jellege miatt ne csavarja vagy forgassa az eszközt in vivo.
•
Ha holmium: YAG lézerrel együttesen használja, a lézersugarat ne irányítsa közvetlenül az eszközre.
•
Ez az eszköz vezetőképes. Kerülje a villamos töltésű eszközökkel való érintkezést.
•
Az eszközt burkolja a hüvelybe, mielőtt eltávolítaná a tálcából/tartóból.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A kőeltávolító eszközök alkalmazása a következő szövődményekkel járhat.
•
Szöveti perforáció
•
A szövetek kitépődése
•
Oedema
•
Vérzés
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Aszeptikus technika alkalmazásával vegye ki az NTRAP-ot a külső csomagolásból és helyezze a steril
területre. Az NTRAP-hoz működtető fogantyú van csatlakoztatva a nyitás és zárás megkönnyítésére.
2. Behelyezés előtt húzza vissza az NTRAP kosarát a hüvelybe.
3. Közvetlen megfigyelés vagy fluoroszkópos ellenőrzés mellett tolja túl az NTRAP hüvelyét a kövön vagy
az idegen testen, mielőtt az eszközt kinyitná.
4. A fogantyút előretolva, közben a hüvelyt helyben tartva nyissa ki az NTRAP-ot. Az eszköz ekkor
felhasználható a kőmigráció minimalizálására lézeres, ultrahangos, elektrohidraulikus, vagy pneumatikus
lithotripsia során.
MEGJEGYZÉS: Lézeres vagy elektrohidraulikus lithotripsia során legalább 1 cm-es távolságot kell fenntartani
a kő és az NTRAP között az eszköz károsodásának megelőzésére.
MEGJEGYZÉS: A kinyitott NTRAP extrakciós eszközként alkalmazható az uréter végigpásztázására,
a kődarabkáknak a hólyagba gyűjtésére. A szkóp eltávolításának megkönnyítésére a működtető
kar levehető.
5. Az eljárás befejeztével a hüvelyt előre nyomva, közben a működtető fogantyút helyben tartva csukja be
az NTRAP kosarát.
6. Lehetséges, hogy becsukás előtt a visszamaradt kődarabkák kiszabadítása céljából a kosarat óvatosan
előre kell tolni.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri használatra. Felbontatlan vagy
sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen
tartandó. Tartós megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg a terméket
annak ellenőrzésére, hogy az nem sérült-e meg.
13