Controles Directos; Visualización De Salida; Documentos De Consulta Relacionados; Aumento De Temperatura En La Superficie De Los Transductores - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Controles directos

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El sistema no supera una intensidad media temporal apical espacial (ISPTA) de 720 mW/cm en todos los
modos de imagen. (Tanto en el examen oftálmico como en el orbital, la emisión acústica se limita a los valores
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siguientes: la IPSTA no debe superar 50 mW/cm ; el IT no debe superar 1,0 y el IM no debe superar 0,23).
En algunos modos de imagen, determinados transductores pueden registrar valores del índice mecánico (IM)
y el índice térmico (IT) superiores a 1,0. Es posible controlar los valores de IM y IT con el fin de ajustar los
"Pautas para reducir el índice mecánico y el índice térmico"
controles y reducir dichos valores. Consulte
en la página 10-3. Además, una manera de cumplir con el criterio ALARA es ajustar los valores de IM o IT
en un nivel de índice bajo y luego modificar este hasta obtener una imagen o modo Doppler satisfactorios.
Para obtener más información sobre el índice mecánico y el índice térmico, consulte Medical Ultrasound
Safety, AIUM (con cada sistema se incluye una copia de este documento) y el anexo conforme con la norma
IEC 60601-2-37, "Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator" (Pautas
de interpretación del índice térmico y el índice mecánico para informar al usuario).
Visualización de salida

Documentos de consulta relacionados

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Con cada sistema
se incluye una copia de este documento).
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37: 2015. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.

Aumento de temperatura en la superficie de los transductores

En la tabla 10-4 y la tabla 10-5 aparece el aumento de la temperatura medido en la superficie con respecto
a la temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C) de los transductores utilizados en el sistema de ecografía. Las
temperaturas se midieron según la norma IEC 60601-2-37, para lo cual se han ajustado los controles y los
parámetros para producir las temperaturas máximas.
Medición de la emisión acústica
Desde la utilización de la ecografía diagnóstica, varias instituciones científicas y médicas han estado
estudiando los posibles efectos biológicos en seres humanos de la exposición a este tipo de energía. En
octubre de 1987, el American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) ratificó un informe de su Comité
sobre Efectos Biológicos (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound
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