L'échographe doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 5 : Déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique conformément à la norme
CEI 60601-1-2:2007
Test
Niveau de test
d'immunité
CEI 60601
Décharge
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
électrostatique
± 6,0 kV au contact
(DES)
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
CEI 61000-4-2
± 8,0 kV dans l'air
Transitoires
± 2 kV sur le secteur
électriques
± 1 kV sur les lignes
rapides en
de signaux
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre
Creux de
< 5 % U
tension, brèves
(baisse > 95 % en
interruptions et
U
T
fluctuations de
0,5 cycle
tension sur
40 % U
secteur
(baisse de 60 % en
CEI 61000-4-11
U
T
70 % U
(baisse de 30 % en
U
T
25 cycles
< 5 % U
(baisse > 95 % en
U
T
300
Niveau de
conformité
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 6,0 kV au
contact
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 8,0 kV dans l'air
± 2 kV sur le
secteur
± 1 kV sur les
lignes de signaux
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à
terre
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en
) pendant
U
0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 %
) pendant 5 cycles
en U
5 cycles
T
70 % en U
) pendant
(baisse de 30 %
en U
25 cycles
T
< 5 % U
) pendant 5 s
(baisse > 95 % en
U
Environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en céramique. Si les sols sont
recouverts d'une matière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins
30 %.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation secteur
T
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type. Si
) pendant
T
l'échographe FUJIFILM SonoSite doit
continuer de fonctionner pendant les
T
coupures de courant, il est
recommandé d'alimenter
) pendant
T
l'échographe FUJIFILM SonoSite à
partir d'une source d'alimentation
T
sans coupure (ex. : un onduleur) ou
d'une batterie.
) pendant
T
T
) pendant 5 s
T
Déclaration du fabricant