FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones página 112

Tabelle 4: Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen gemäß IEC 60601-1-2:2007
und IEC 60601-1-2:2014
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
ClSPR 11
Harmonische
Schwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackern
IEC 61000-3-3
Das System ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die den unten
aufgeführten Angaben entspricht.
Tabelle 5: Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit gemäß
IEC 60601-1-2:2007
Störfestigkeits Prüfpegel gemäß
prüfung IEC 60601
Elektrostatische ± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
Entladung ± 6,0 kV Kontakt
gemäß ± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
IEC 61000-4-2 ± 8,0 kV Luft
Schnelle ± 2 kV am Netz
transiente ± 1 kV auf
elektrische Signalleitungen
Störgrößen
(Burst)
IEC 61000-4-4
Stoßspannung ± 1 kV Leitung(en) zu
IEC 61000-4-5 Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) zu
Erde
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Einhaltung
Klasse A
Klasse A
Erfüllt die Anforderungen
Grenzwert
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 6,0 kV Kontakt
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 8,0 kV Luft
± 2 kV am Netz
± 1 kV auf
Signalleitungen
± 1 kV
Leitung(en) zu
Leitung(en)
± 2 kV
Leitung(en) zu
Erde
Elektromagnetische Umgebung
Die Edge-Ultraschallsysteme II und
SII eignen sich für den Einsatz in
allen Einrichtungen, ausgenommen
Privathaushalte und andere
Einrichtungen, die direkt an das
öffentliche
Niederspannungsstromnetz
angeschlossen sind, das
Wohngebäude versorgt.
Elektromagnetische Umgebung
Das Fußbodenmaterial sollte aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Bei einem synthetischen
Fußbodenbelag sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Netzspannungsqualität sollte einer
typischen Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzspannungsqualität sollte einer
typischen Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Herstellererklärung