Tableau 7 : Symboles d'étiquetage des normes (suite)
Symbole
Titre
Limites de
pression
atmosphérique
Limite d'humidité ISO 15223-1:2016
Indice de
protection assuré
par le boîtier
Reportez-vous
au livret/manuel
d'instructions
Consultez les
instructions
d'utilisation
Symboles d'étiquetage
Organisme d'élaboration
de normes
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
CEI 60601-1 Appareils
électromédicaux Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
CEI 60601-1
Appareils électromédicaux
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
Numéro
de
Description
référence
5.3.9
Indique la plage de pression
atmosphérique à laquelle le
dispositif médical peut être
exposé sans danger
5.3.8
Indique la plage d'humidité
à laquelle le dispositif
médical peut être exposé
sans danger
D.3
Protégé contre les effets
d'une immersion
temporaire.
D.2-10
Suivez les instructions
d'utilisation (utilisation
conforme à la norme
CEI 60601-1)
5.4.3
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi
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