Tabelle 7: Normen und Kennzeichnungssymbole (Fortsetzung)
Symbol
Titel
Temperatur-
grenzwert
Luftdruckgrenz-
werte
Einschränkung
durch
Luftfeuchtigkeit
Schutzgrad des
Gehäuses gegen
Eindringen von
Staub und
Feuchtigkeit
Siehe
Bedienungs-
anleitung/
Broschüre
Kennzeichnungssymbole
Normungsorganisation
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
IEC 60601-1, Medizinische
elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
IEC 60601-1
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
Referenz-
Beschreibung
nummer
5.3.7
Angabe der sicheren
Temperaturgrenzwerte,
denen ein Medizinprodukt
ausgesetzt werden darf
5.3.9
Angabe des sicheren
Luftdruckbereichs, dem ein
Medizinprodukt ausgesetzt
werden darf
5.3.8
Angabe der sicheren
Luftfeuchtigkeitswerte,
denen ein Medizinprodukt
ausgesetzt werden darf
D.3
Gegen die Auswirkungen
eines vorübergehenden
Eintauchens geschützt.
D.2-10
Gebrauchsanweisungen
befolgen (Verwendung
gemäß IEC 60601-1)
119