Directe Bedieningselementen; Vermogensweergave; Gerelateerde Begeleidende Documenten; Stijging Van De Oppervlaktetemperatuur Van De Transducer - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Directe bedieningselementen

Voor alle beeldvormingsmodi wordt de temporaalgemiddelde spatiële-piekintensiteit (ISPTA) van
2
720 mW/cm niet overschreden. (Voor het oftalmologische of orbitale onderzoek is het akoestische
2
vermogen beperkt tot de volgende waarden: ISPTA overschrijdt 50 mW/cm niet; TI overschrijdt 1,0 niet en
MI overschrijdt 0,23 niet.) Bij sommige transducers in sommige beeldvormingsmodi kunnen de mechanische
index (MI) en thermische index (TI) waarden groter dan 1,0 overschrijden. U kunt de MI- en TI-waarden
'Richtlijnen
bewaken en de bedieningselementen aanpassen om deze waarden te verminderen. Raadpleeg
voor het verminderen van MI en TI'
op pagina 10-3. Een manier om te voldoen aan het ALARA-principe
is de MI- of TI-waarden instellen op een lage indexwaarde en vervolgens dit niveau aanpassen totdat een
beeld of Doppler-modus wordt verkregen waarmee u tevreden bent. Raadpleeg voor meer informatie over
MI en TI Medical Ultrasound Safety, AIUM (bij elk systeem wordt een exemplaar geleverd) en
IEC 60601-2-37 Annex 'Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator.'

Vermogensweergave

Gerelateerde begeleidende documenten

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Bij elk systeem
wordt een exemplaar geleverd.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37: 2015, Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasone
diagnostische apparatuur en bewakingsapparatuur.

Stijging van de oppervlaktetemperatuur van de transducer

In tabel 10-4 en tabel 10-5 wordt de gemeten stijging van de oppervlaktetemperatuur ten opzichte van de
omgevingstemperatuur (23 °C ± 3 °C) van transducers vermeld die worden gebruikt op het ultrasone
systeem. De temperaturen werden gemeten conform IEC 60601-2-37 met bedieningselementen en
instellingen zo ingesteld dat er maximale temperaturen ontstonden.

Akoestisch vermogen meten

Sinds het eerste gebruik van diagnostisch ultrageluid zijn de mogelijke biologische effecten op mensen door
blootstelling aan ultrageluid door verschillende wetenschappelijke en medische instellingen bestudeerd. In
oktober 1987 bekrachtigde het American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) een rapport van zijn
commissie voor biologische effecten (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J
Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). Voor het rapport, soms ook wel het Stowe Report
Directe bedieningselementen 603