Symboles D'éTiquetage - FujiFilm SonoSite Edge II Manual De Instrucciones

Symboles d'étiquetage
Tableau 7 : Symboles d'étiquetage des normes
Symbole Titre
Fabricant
Rayonnements
électromagné-
tiques non
ionisants
Représentant
agréé dans la
Communauté
européenne
Numéro de série
Symboles d'étiquetage
Organisme d'élaboration
de normes
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
CEI 60601-1-2:2007
Appareils électromédicaux –
Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles – Norme
collatérale : compatibilité
électromagnétique
ISO 15223-1
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
Numéro
de Description
référence
5.1.1 Indique le fabricant du
dispositif médical,
conformément aux
directives de l'UE
90/385/CEE, 93/42/CEE et
98/79/CE
5.1.1 Indique des niveaux
généralement élevés et
potentiellement dangereux
de rayonnements non
ionisants, ou indique des
équipements ou systèmes,
par ex. dans le domaine
électrique médical, qui
comprennent des
émetteurs RF ou appliquent
intentionnellement de
l'énergie RF
électromagnétique à des
fins de diagnostic ou de
traitement
5.1.2 Indique le représentant
agréé dans la Communauté
européenne
5.1.7 Indique le numéro de série
du fabricant permettant
d'identifier un dispositif
médical spécifique
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