6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-06-02
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro
duktu.
►
Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
►
Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o nasadzovaní bandáže kolenného kĺbu
Genu Therma Fit 8354.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Bandáž sa má používať výlučne na vybavenie dolnej končatiny a je určená výlučne na kontakt s
nepoškodenou pokožkou.
Bandáž sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
•
Bolesť kolena bez voľnosti ligamentu a bez pocitu nestability
•
Dráždivé stavy a opuchy v kolennom kĺbe
•
Tendomyopatia
•
Tendinózy úponov
•
Bolesť kolena podmienená zaťažením
•
Podráždenia mäkkých častí tela po poraneniach a/alebo operáciách
•
Ľahká gonartróza
Indikáciu stanovuje lekár.
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
2.3.2 Relatívne kontraindikácie
Pri nasledujúcich indikáciách je potrebná konzultácia s lekárom: ochorenia/poranenia kože; zápa
lové prejavy; ohrnuté jazvy s opuchom, sčervenanie a prehriatie v ošetrovanej časti tela; poruchy
lymfatického odtoku, vrátane nejasných opuchov mäkkých častí tela vzdialených od pomôcky; po
ruchy citlivosti a prekrvenia v oblasti nohy.
Slovaško
37