6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Eessõna
INFO
Viimase uuenduse kuupäev: 2017-06-02
►
Enne toote kasutamist lugege see dokument tähelepanelikult läbi.
►
Järgige ohutusnõudeid, et vältida vigastusi ja toote kahjustusi.
►
Juhendage kasutajat toote nõuetekohase ja ohutu kasutamise osas.
►
Hoidke see dokument alles.
Kasutusjuhendist leiate olulist teavet põlveliigese tugisideme Genu Therma Fit 8354 sobitamise ja
paigaldamise kohta.
2 Sihtotstarbeline kasutus
2.1 Kasutusotstarve
Tugisidet tuleb kasutada eranditult alajäsemete toetamiseks ning eranditult kontaktis
vigastamata nahaga.
Tugisidet tuleb kasutada vastavalt näidustustele.
2.2 Näidustused
•
Põlvevalud ilma sidekoe lõtvuse ja ebastabiilsuse tundeta
•
Põlveliigese ärritused ja tursed
•
Tendomüopaatiad
•
Kõõlusepõletikud
•
Koormusest põhjustatud põlvevalud
•
Vigastuste ja/või operatsioonide järgsed pehmete kudede ärritused
•
Põlveliigese kergekujuline artroos
Näidustuse määrab arst.
2.3 Vastunäidustused
2.3.1 Absoluutsed vastunäidustused
Ei ole teada.
2.3.2 Suhtelised vastunäidustused
Järgmiste näidustuste korral on vajalik konsulteerimine arstiga: nahahaigused/-vigastused,
põletikud, tursunud armid, kõnealuse kehaosa punetus ja soojatunne, lümfidrenaaži häired – ka
pehmete kudede ebaselge turse abivahendist eemal, tundlikkuse ja verevarustuse häired jala
piirkonnas.
2.4 Toimimisviis
Tugiside parandab termoregulatsiooni, asendi- ja liigutustundlikkust, verevarustust, soodustab
pehmetele kudedele surve avaldamise teel tursete alanemist ja võib leevendada valusid.
3 Ohutus
3.1 Hoiatussümbolite tähendus
ETTEVAATUST
Hoiatus võimalike õnnetus- ja vigastusohtude eest.
Eesti
43