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ATENCIÓN -
ADVERTENCIA
!
Este manual describe cómo configurar y usar el sistema de rayos X X-MIND unity.
El operador tiene que leer y entender este manual antes de usar el producto sanitario.
Este manual tiene que conservarse siempre como un documento de referencia.
Antes de utilizar el producto por primera vez, es esencial leer con atención y completamente las instrucciones, los mensajes de ATENCIÓN y
de ADVERTENCIA enumerados en el apartado Peligros y advertencias generales.
Es obligatorio cumplir estas instrucciones cada vez que se utiliza el producto.
X-MIND unity es compatible con todos los tipos de detectores que hayan sido diseñados y certificados para uso radiológico intra – oral; en
detalle, su compatibilidad está asegurada por el cumplimiento del X-MIND unity del reglamento de funcionamiento de seguridad básico y
esencial requeridos en el IEC 60601-2-65:2012
La característica ACE está disponible solo cuando se usa el X-MIND unity con el sistema de sensor Sopix/Sopix² Inside.
Para más detalles referirse a la sección 5.10 MODO ACE ACTIVADO (Instalación Sopix/Sopix² inside opcional).
En caso de que utilice la X-MIND unity en combinación con el sensor digital de rayos X Sopix/Sopix² Inside fabricado por SOPRO – Acteon
Group, el operador está obligado a seguir cuidadosamente las instrucciones de ambos equipos y de la documentación adjuntada pertinente,
tomando todas las medidas de seguridad para garantizar la seguridad y el funcionamiento correcto de ambos equipos.
1.2.1. LA CALIDAD ES DETERMINANTE EN UNA RADIOGRAFÍA INTRAORAL DE RAYOS X
La calidad de la imagen está íntimamente vinculada a la adquisición precisa y cuidadosa de la información
por medio del haz de rayos X que transmite el paciente (por ejemplo, al rendimiento del detector de rayos X).
Los mayores problemas en la radiología dental no se deben a un fallo del equipo de rayos X; la producción
de imágenes diagnósticas de rayos X uniformes y de alta calidad, concurrente con la exposición mínima del
paciente, depende generalmente de varios componentes: el rendimiento de calidad del equipo, las característi-
cas de los módulos que pueden afectar a la resolución del sistema de las imágenes (por ej.: el tipo de detector
de la imagen de rayos X y la cadena de procesamiento de la imagen correspondiente, analógica o digital) y al
rendimiento óptimo del operador.
Entre los factores físicos, para obtener una calidad de la imagen óptima, hay que considerar los siguientes:
- la densidad óptica óptima y el espectro de Wiener;
- los detectores de radiografías tienen que conocer las necesidades del procedimiento radiológico específico
que tendrán que utiliza. Los parámetros clave serán la resolución espacial, la uniformidad de la respuesta, la
sensibilidad al contraste, el margen dinámico, la velocidad de adquisición y la velocidad secuencial.
- la minimización de la pérdida de definición por movimiento (utilizando tiempos de exposición cortos);
- la minimización de la pérdida de definición geométrica (reduciendo el tamaño del la mancha focal y/o la dis-
tancia del objeto-película);
- las distorsiones geométricas;
- la colocación correcta: errores en la colocación del paciente cuando utiliza equipos de colocación no acopla-
dos durante los distintos tipos de exámenes de rayos X pueden llevar a errores de exposición, que requieren
exposiciones adicionales de rayos X, de modo que aumenta la dosis de radiación absorbida por el paciente.
Este significa que es totalmente esencial y obligatorio que el operador considere los rendimientos no solo del
equipo X-MIND unity mismo, sino de toda la cadena de componentes que llevan a la imagen diagnóstica final
de rayos X.
Los parámetros esenciales y las métricas correspondientes que describen el rendimiento de un equipo de
rayos X dental, con respecto a las características de la imagen y a las dosis para los pacientes, los métodos de
pruebas y las cantidades medidas referidas a estos parámetros son conformes a las tolerancias específicas, que
han sido establecidas por los fabricantes respectivos y por los requisitos específicos de las normas de aplica-
ción correspondientes.
Las películas radiográficas, el procesamiento de las películas, los detectores de imagen de rayos X digitales,
las placas de imagen son piezas vitales en la cadena de la imagen. Es responsabilidad del operador asegurar
que estos componentes se comporten de una manera aceptable, por ejemplo con respecto a la sensibilidad, el
contraste y la ausencia de artefactos. Una prueba del rendimiento de estos componentes tiene que preceder
toda medida de prueba de aceptación que ataña a la irradiación de los detectores de rayos x utilizando la X-
MIND unity
.
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Por ejemplo, en relación con la IEC 61223-3-4 y las normas similares.
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Manual del operador • X-Mind unity • W1100024 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0ES010G
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