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ATENCIÓN
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El sistema de rayos X contiene alta tensión. No está permitido inspeccionar las piezas internas del sistema.
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No intente nunca abrir la fuente de rayos X.
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Las carcasas del equipo X-MIND unity tienen que quitarse solo y exclusivamente por personal del servicio cualificado y autorizado.
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La unidad tiene que utilizarse únicamente en entornos que cumplan con las normas de seguridad eléctricas establecidas para entornos
médicos.
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La unidad NO está equipada con protecciones contra la penetración de líquidos; por tanto, será necesario asegurarse de que no penetre
agua u otros líquidos en su interior así como evitar cortocircuitos y corrosión.
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Desconecte siempre el sistema de rayos X de la alimentación eléctrica y espere unos 2 minutos antes de empezar las operaciones de
limpieza, mantenimiento o desinfección.
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No conecte el sistema a una regleta de enchufes portátil (MPSO) o a un alargador.
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El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros conectores tiene que cumplir con las
normas del producto correspondientes por ej. la serie de normas IEC IEC 60601 para equipos eléctricos médicos. Además, toda combina-
ción -sistemas- tiene que cumplir con los requisitos de seguridad establecidos en la norma colateral IEC 60601-1-1 o la norma general IEC
60601-1, 3ª edición, apartado 16. Todo equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la IEC 60601-1 tendrá que
mantenerse fuera del entorno del paciente, esto es, al menos 1,5 m alejado del soporte del paciente.
•
Cualquier persona que conecte el equipo externo a la señal de entrada, a la señal de salida o a los demás conectores tiene que haber
recibido una formación sobre el sistema y es por tanto responsable de que el sistema cumpla con los requisitos. En caso de dudas, pón-
gase en contacto con un técnico sanitario cualificado o con su representante local.
•
Se necesita obligatoriamente un dispositivo de aislamiento (un dispositivo de separación) para aislar al equipo colocado fuera del entorno
del paciente del equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se necesita un dispositivo de separación cuando se ha
realizado una red o una conexión de datos. Los requisitos relativos al dispositivo de separación se definen en la norma IEC 60601-1-1 y en
la norma IEC 60601-1, 3ª edición, apartado 16.
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Sobre la base de la norma IEC 60601-1, la instalación de la versión de pared de la X-MIND unity es de tipo permanente (fijada). NO ESTÁ
PERMITIDO conectar el equipo a la alimentación eléctrica utilizando un enchufe.
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No toque el conector USB del sensor de rayos X y el paciente al mismo tiempo.
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NO use NUNCA el equipo sin la presencia del cierre lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la ilustración siguiente) o sin fijar
correctamente el cierre de la horquilla. En caso de que se haya instalado el Sopix/Sopix2 Inside, tiene que haber también el soporte del
sensor del rayo X y estar fijado sobre la carcasa.
Manual del operador • X-Mind unity • W1100024 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0ES010G
E S PA Ñ O L
SEGURIDAD ELÉCTRICA
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