Porquê Testar O Controlo De Qualidade; Escolha Do Material De Controlo; Controlos De Ensaio E De Manuseamento; Frequência Dos Testes De Controlo - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Controlo de Qualidade
Porquê Testar o Controlo de Qualidade?
Os testes de controlo de qualidade deverão ser realizados para confirmar que o seu Alere Afinion AS100 Analyzer System está
a funcionar corretamente e que oferece resultados fiáveis. Resultados precisos para as amostras do paciente apenas podem ser
assegurados quando os controlos são usados regularmente e os valores estão dentro dos intervalos aceitáveis.

Escolha do Material de Controlo

Os controlos fornecidos pela Abbott Diagnostics Technologies AS são recomendados para usar com o Alere Afinion AS100 Analyzer
System. Estes kits de controlo contêm materiais de controlo com intervalos aceitáveis definidos para o Alere Afinion AS100
Analyzer System.
Se decidir usar os controlos de outro fabricante, necessitará de determinar a respectiva precisão e de definir intervalos de controlo
aceitáveis para o Alere Afinion AS100 Analyzer System.

Controlos de Ensaio e de Manuseamento

Consulte o folheto de Instruções que vem com cada kit de controlo para obter instruções pormenorizadas sobre
o manuseamento e armazenamento do material de controlo.
Para realizar um controlo, siga o procedimento na secção "Procedimentos de teste", página 19–26.
O valor de medição deve situar-se dentro do intervalo aceitável mencionado na etiqueta do frasco de controlo ou no
folheto de instruções de controlo. Se os resultados do controlo estiverem dentro dos intervalos aceitáveis, podem ser
analisadas amostras de doentes e apresentados os resultados.
Se o resultado obtido para um controlo estiver fora do intervalo, assegure-se de que:
- O frasco de controlo não ultrapassou o prazo de validade.
- O frasco de controlo não ultrapassou a estabilidade declarada para frascos abertos.
- O frasco de controlo e os Cartuchos de Teste Afinion foram conservados de acordo com as recomendações.
- Não existem sinais de contaminação bacteriana ou fúngica no frasco de controlo.
Corrija qualquer erro de procedimento e teste de novo o material de controlo. Se um ou mais resultados de controlo
continuarem fora do intervalo:
- Analise uma amostra de controlo com um novo frasco.
Se a recomendação anterior for adoptada e os resultados de controlo continuarem fora dos intervalos aceitá-
veis definidos, contacte o seu representante local da Alere Afinion antes de efectuar a análise de amostras de
doentes
Frequência dos Testes de Controlo
Recomenda-se que os controlos sejam analisados:
• Quando iniciar um Alere Afinion AS100 Analyzer pela primeira vez.
• Com cada nova remessa de kits de teste Afinion.
• Com cada novo lote de kits de teste Afinion.
• Sempre que for obtido um resultado inesperado do teste de um doente.
• Quando formar novos colaboradores na utilização correcta do Alere Afinion AS100 Analyzer System.
• Se a regulamentação nacional ou local exigir testes mais frequentes dos materiais de controlo, realizar controlo de
qualidade em conformidade com os protocolos do seu laboratório.
• Os utilizadores com uma baixa frequência de testes devem analisar os controlos pelo menos a cada 30 dias.
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