Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Komunikat o błędzie
„Unable to connect to the <device name>.
Please replace the unit". („Nie można
połączyć się z <nazwa urządzenia>.
Wymień zespół".)
„Please wait as we reconnect to previously
used devices". („Zaczekaj na ponowne
podłączenie
wcześniej
używanych
urządzeń".)
„Please wait as we dispose of previously
used devices". („Zaczekaj na usunięcie
wcześniej używanych urządzeń".)
„Database
Error:
failed
to
initialize
database".
(„Błąd
bazy
danych:
inicjalizacja bazy danych zakończona
niepowodzeniem".)
„Database Error: failed to add case".
(„Błąd bazy danych: nie udało się dodać
przypadku".)
„Database Error: failed to update case".
(„Błąd bazy danych: nie udało się
zaktualizować przypadku".)
„Database Error: failed to delete all
cases". („Błąd bazy danych: nie udało się
usunąć wszystkich przypadków".)
„Case
Upload
Failed"
(„Przesyłanie
przypadku zakończone niepowodzeniem".)
„Passcode incorrect. Please try again".
(„Nieprawidłowe
hasło.
Spróbuj
ponownie".)
„Smart Monitor Not Charging: This Smart
Monitor is not connected to a power
source" („Brak ładowania Smart Monitor.
Ten Smart Monitor nie jest podłączony do
źródła zasilania".)
Dane FCC systemów DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System oraz systemu DyeTect Contrast Monitoring System
Identyfikator FCC Smart Monitor ID: BCG A1538
Identyfikator FCC modułu DyeVert Plus Module: 2AHUPDV
Identyfikator FCC modułu DyeVert Plus EZ Module: 2AHUPDV
Identyfikator FCC strzykawki Smart Syringe: 2AHUPSS
Identyfikator FCC modułu ciśnieniowego: 2AHUPPM
Klasyfikacja wg norm IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Stopień ochrony:
Tryb pracy:
Urządzenie spełnia wymogi części 15 przepisów FCC. Eksploatacja podlega następującym
dwóm warunkom: (1) niniejsze urządzenie nie może wywoływać szkodliwych zakłóceń
i (2) urządzenie powinno akceptować odbierane zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą
powodować nieprawidłowe działanie.
OSTRZEŻENIE: wprowadzenie zmian lub modyfikacji do Smart Monitor, modułów DyeVert Plus
Module i DyeVert Plus EZ Module, strzykawki Smart Syringe lub modułu ciśnieniowego bez
wyraźnej aprobaty ze strony firmy Osprey Medical Inc. może spowodować utratę uprawnień do
korzystania z tych urządzeń przez użytkownika.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH
Niniejszy sprzęt był testowany, a przeprowadzone testy wykazały zgodność sprzętu
z ograniczeniami dla urządzeń Grupy 1, Klasy B, zgodnie z normą IEC/EN 60601-1-2, wydanie
4. Ograniczenia te opracowano z myślą o zapewnieniu racjonalnej ochrony przed szkodliwymi
zakłóceniami. Opisywany sprzęt, jeżeli nie zostanie zainstalowany zgodnie z instrukcjami i nie
będzie używany zgodnie z nimi, może powodować szkodliwe zakłócenia wpływające na inne
urządzenia. Nie ma jednak gwarancji, że w konkretnej instalacji zakłócenia nie wystąpią. Jeśli
opisywany sprzęt istotnie wywołuje szkodliwe zakłócenia, które wpływają na inne urządzenia,
co można ustalić poprzez wyłączenie i włączenie tego sprzętu, wówczas użytkownik może
podjąć próbę poprawy tej sytuacji poprzez zastosowanie co najmniej jednego z poniższych
działań:
zmiana ustawienia innego sprzętu lub przeniesienie go w inne miejsce;
zwiększenie odległości pomiędzy Smart Monitor a innymi urządzeniami;
podłączenie innych urządzeń do gniazda w innym obwodzie niż ten, do którego
podłączony jest Smart Monitor;
poproszenie firmy Osprey Medical Inc. o pomoc.
OSTRZEŻENIE: przenośne i mobilne radiowe urządzenia komunikacyjne mogą oddziaływać na
urządzenia. Nie należy używać Smart Monitor w sąsiedztwie innych urządzeń ani umieszczać
go wraz z innymi urządzeniami. Jeżeli nie można uniknąć takiej sytuacji, należy obserwować
Smart Monitor pod kątem prawidłowego działania.
OSTRZEŻENIE: korzystanie z akcesoriów, przetworników i przewodów innych niż te, które
określiła firma Osprey Medical, Inc., może spowodować natężenie emisji elektromagnetycznych
lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej tego urządzenia, co może doprowadzić do
jego nieprawidłowego działania.
OSTRZEŻENIE: z przenośnych urządzeń do komunikacji radiowej (w tym urządzeń
peryferyjnych, takich jak przewody antenowe i anteny zewnętrzne) należy korzystać
przynajmniej w odległości 30 cm od jakiejkolwiek części Smart Monitor lub materiałów
eksploatacyjnych, w tym przewodów określonych przez producenta. Nieprzestrzeganie tej
wskazówki może spowodować obniżenie wydajności tego sprzętu.
Ostrzeżenie: w ramach przycisku ekranu głównego zaobserwowano występowanie zakłóceń
spowodowanych wyładowaniami elektrostatycznymi, które powodowały migotanie ekranu.
Jeśli na skutek zakłóceń elektromagnetycznych system przestanie działać lub nastąpi obniżenie
jego wydajności, wówczas zabieg może być kontynuowany bez monitorowania ilości kontrastu.
Smart Monitor i materiały jednorazowe posiadają nadajniki-odbiorniki Bluetooth, które
wykorzystują do pracy krótkie fale radiowe UHF w paśmie ISM o częstotliwości od 2,4 GHz do
Działania wymagane od użytkownika
Wymienić jednorazowe urządzenie firmy Osprey
Medical.
Brak wymaganych działań.
Brak wymaganych działań.
Uruchomić Smart Monitor ponownie, wciskając
przycisk Home (Ekran główny) oraz górny przycisk
Sleep/Wake (Uśpienie/wybudzenie) i przytrzymując
je do momentu wyłączenia i ponownego włączenia
się ekranu. Jeśli problem będzie nadal występował,
należy skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Skontaktować się z firmą Osprey Medical.
Wpisać hasło ponownie. Jeśli problem będzie nadal
występował, należy skontaktować się z firmą
Osprey Medical.
Podłączyć Smart Monitor do zasilania za pomocą
dostarczonego przewodu Lightning.
część aplikacyjna typu CF
nieciągły
2,485 GHz. Smart Monitor wysyła sygnał o maksymalnej mocy 1 mW (0 dBm ERP),
wykorzystując modulację GSFM zgodnie z normą IEEE 802.15.1 dotyczącą standardu Bluetooth
oraz specyfikacją wersji 4.0+, określoną przez grupę roboczą Bluetooth SIG.
Smart Monitor posiada nadajniki-odbiorniki Wi-Fi, które wykorzystują krótkie fale radiowe UHF
w paśmie ISM o częstotliwości od 2,4 GHz do 2,485 GHz i mocy < 100 mW oraz od 5,15 GHz
do 5,35 GHz / od 5,470 GHz do 5,725 GHz i mocy < 200 mW, a także od 5,725 GHz do 5,875
GHz i mocy < 25 mW. Smart Monitor wysyła sygnały, wykorzystując modulację zgodną z normą
IEEE 802.11.
Wytyczne i oświadczenie producenta — emisje elektromagnetyczne
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych
poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.
Test emisji
Zgodność
Wytyczne
w otoczeniu
Emisja fal radiowych
Grupa 1
Energia fal o częstotliwości radiowej jest wykorzystywana tylko na
według normy
potrzeby wewnętrznego działania Smart Monitor. Dlatego emisja fal o
CISPR 11
częstotliwości radiowej jest bardzo niska i prawdopodobnie nie
spowoduje żadnych zakłóceń pracy znajdującego się w pobliżu sprzętu
elektronicznego.
Emisja fal radiowych
Klasa B
według normy
CISPR 11
IEC 61000-3-2
Nie dotyczy < 75 W
Smart Monitor można używać we wszystkich warunkach poza terenami
mieszkalnymi, natomiast w przypadku korzystania z tego urządzenia
na terenach mieszkalnych i innych, które są bezpośrednio podłączone
do publicznej sieci zasilającej niskiego napięcia, która doprowadza
zasilanie do obiektów mieszkalnych, należy mieć na względzie
poniższe ostrzeżenie:
OSTRZEŻENIE:
pracowników służby zdrowia. Smart Monitor może zakłócać pracę
urządzeń znajdujących się w jego pobliżu. Konieczne może być
podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana kierunku lub miejsca
ustawienia Smart Monitor bądź osłonięcie tego miejsca.
Wytyczne i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych
poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.
Test odporności
Poziom testu wg
Poziom
normy IEC 60601
zgodności
Wyładowania
+/- 8 kV, styk
elektrostatyczne
+/- 15 kV, powietrze
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektryczne szybkie
+/-
2 kV
dla
linii
stany nieustalone
zasilania
IEC 61000-4-4
Impulsowe
+/-
2 kV,
między-
zakłócenia udarowe
przewodowe
IEC 61000-4-5
Spadki napięcia,
< 5% U
(spadek U
T
T
krótkie przerwy i
> 95% dla 0,5 cyklu)
zmiany napięcia
w liniach
40% U
(spadek U
T
T
doprowadzających
60% dla 5 cykli)
zasilanie
IEC 61000-4-11
70% U
(spadek U
T
T
30% dla 25 cykli)
<
5% U
(spadek U
T
T
> 95% przez 5 s)
Pole magnetyczne
30 A/m
o częstotliwości sieci
zasilającej (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
UWAGA U
jest napięciem prądu przemiennego w sieci elektrycznej przed zastosowaniem poziomu
T
testowego.
Wytyczne i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych
poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.
Test odporności
Poziom
Poziom
testu
wg
zgodności
normy
IEC 60601
Zakłócenia
3 Vrms
3 Vrms
przewodzone
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-6
•od 150 kHz
do 80 MHz•
Emitowany sygnał
3 V/m
3 V/m
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-3
•od 80 MHz
do 2,7 GHz•
dotyczące
warunków
elektromagnetycznych
Smart
Monitor
jest
przeznaczony
tylko
Wytyczne dotyczące warunków
elektromagnetycznych w otoczeniu
Spełnia
Podłoga powinna być wykonana z drewna,
wymogi
betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli podłoga
jest
pokryta
materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna powinna być utrzymana
na poziomie co najmniej 30%.
Spełnia
Jakość zasilania powinna odpowiadać jakości
wymogi
w
typowym
środowisku
szpitalnym
przeznaczonym do działalności gospodarczej.
Spełnia
Jakość zasilania powinna odpowiadać jakości
wymogi
w
typowym
środowisku
szpitalnym
przeznaczonym do działalności gospodarczej.
Spełnia
Jakość zasilania powinna odpowiadać jakości
wymogi
w
typowym
środowisku
szpitalnym
przeznaczonym do działalności gospodarczej.
Jeżeli użytkownik Smart Monitor wymaga jego
ciągłego
działania
podczas
wyłączenia
zasilania sieciowego, zaleca się zasilanie go
z baterii lub zasilacza bezprzerwowego.
Spełnia
Pola magnetyczne o częstotliwości sieci
wymogi
zasilającej
powinny
być
na
poziomach
charakterystycznych dla typowej lokalizacji
w typowym
środowisku komercyjnym
szpitalnym.
Wytyczne
dotyczące
elektromagnetycznych w otoczeniu
Przenośne i komórkowe urządzenia do komunikacji
radiowej nie powinny być używane w mniejszej odległości
od jakiejkolwiek części tego systemu, w tym kabli, niż
zalecana odległość obliczona z równania właściwego dla
częstotliwości nadajnika.
Zalecana odległość:
d = 1,2√P
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,7 GHz
8280-B
dla
lub
lub
lub
lub
warunków
Publicidad
