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cuados y aprobados para su uso con dispositivos médicos. Es importante
seguir las instrucciones y restricciones especificadas por los fabricantes
de esos detergentes. Se recomienda utilizar soluciones acuosas de agen-
tes de limpieza y desinfección con un valor pH entre 10,4 y 10,8. La em-
presa ChM utilizó los siguientes materiales durante el proceso de vali-
dación de las recomendaciones descritas para la limpieza y desinfección.
Está permitido usar otros materiales de los que aparecen a continuación
que también pueden dar un efecto comparable:
a) detergente - Dr.Weigert (productor) neodisher® MediClean forte (nom-
bre del detergente);
b) desinfectante - Dr.Weigert (productor) neodisher® Septo Active (nom-
bre del desinfectante).
3) Manual mediante limpieza ultrasónica
a) Equipo y materiales: dispositivo para la limpieza por ultrasonidos, pa-
ños suaves que no dejen residuos, cepillos de plástico, solución acuosa
del agente de lavado, desinfección o lavado-desinfección.
b) Preparar una solución acuosa de agente de limpieza de 40+/-2
°C de temperatura y un pH entre 10,04 - 10,08 (siga la información
contenida en las instrucciones preparadas por el fabricante de agente,
respecto a la temperatura, concentración, tiempo de exposición y la cali-
dad de agua).
c) Sumergir completamente el implante en una solución acuosa de agen-
te de limpieza y someterlo a limpieza por ultrasonidos durante 15 mi-
nutos.
d) Enjuagar el implante bien bajo agua corriente, prestando especial aten-
ción a los orificios y lugares difíciles de limpiar. Se recomienda enjuagar
en agua desmineralizada.
e) Inspeccione visualmente la superficie entera del implante buscando
contaminaciones. Los implantes dañados deben retirarse. Los implan-
tes contaminados, deberán someterse al proceso de limpieza de nuevo.
f) Secar el producto con un paño desechable, suave que no deje residuos.
g) Preparar una solución acuosa de agente desinfectante de 20+/-2
°C de temperatura, utilizando 20g de agente por 1 litro de agua. Su-
mergir completamente el implante en la solución, el tiempo de expo-
sición es 15 minutos (siga la información contenida en las instrucciones
preparadas por el fabricante de agente, respecto a la temperatura, con-
centración, tiempo de exposición y la calidad de agua).
h) Después del tiempo de exposición, enjuagar bien el producto bajo agua
corriente, prestando especial atención a los orificios y lugares difíciles
de limpiar. Se recomienda enjuagar en agua desmineralizada.
i) Secar el producto a fondo. Se recomienda secar en un secador de ma-
terial quirúrgico a una temperatura entre 90°C y 110°C.
j) Inspeccionar visualmente la superficie entera del dispositivo.
4) Método automático con una lavadora - desinfectadora
a) Equipo y materiales: lavadora-desinfectadora, solución acuosa
de agente de limpieza.
b) NOTA: El equipo utilizado para el lavado/desinfección debería cumplir
con los requisitos de la norma ISO 15883. El procedimiento de lava-
do en la lavadora desinfectadora se realizará de acuerdo a los pro-
cedimientos internos de hospital, recomendaciones del fabricante
de la máquina de lavado-desinfeción, e instrucciones de uso prepara-
das por el fabricante del agente de lavado.
c) El implante debe someterse a un proceso de lavado de la máquina
en la lavadora desinfectadora utilizando los siguientes parámetros
de ciclo: (1) - lavado preliminar en agua corriente fría, durante - 2 min;
(2) - lavado en una solución acuosa de agente de limpieza a una tem-
peratura de 55+/2°C y pH entre 10,04 y 10,08, durante - 10 min; (3) -
enjuague en agua desmineralizada, durante - 2 min; (4) - desinfección
térmica en agua desmineralizada a una temperatura de 90°C, duración
mínima - 5 min; (5) - secado a una temperatura entre 90°C y 110°C,
durante - 40 min.
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