BD ProbeTec Manual Del Usario página 33

Table 3: Interprétation des résultats du contrôle de qualité
Type de témoin
Témoin positif CT Q
Témoin positif CT Q
Témoin positif CT Q
Témoin négatif CT Q
Témoin négatif CT Q
Témoin négatif CT Q
Consulter la section Interprétation des résultats pour obtenir la description des symboles de résultat de tube.
INTERPRETATION DES RESULTATS
Le dosage BD ProbeTec CT Q
de détection de la présence de C. trachomatis dans les échantillons cliniques. Tous les calculs sont effectués
automatiquement par le logiciel BD Viper.
La présence ou absence d'ADN de C. trachomatis est déterminée en calculant la fluorescence maximale (MaxRFU) au
cours de la procédure d'amplification et en la comparant à une valeur de seuil prédéterminée. La grandeur du score
MaxRFU n'est pas corrélative de la concentration du microorganisme dans l'échantillon. Si le signal spécifique de
C. trachomatis est égal ou supérieur à un seuil de 125 MaxRFU, l'algorithme ne tient pas compte de la fluorescence
du témoin d'extraction. S'il est inférieur au seuil de 125 MaxRFU, l'algorithme inclut la fluorescence du témoin
d'extraction dans l'interprétation du résultat. Si les témoins du test ne donnent pas les résultats escomptés, les
résultats des échantillons cliniques ne sont pas pris en considération. Voir la section Contrôle de qualité pour connaître
les valeurs attendues pour les témoins. Les résultats rapportés sont déterminés comme suit.
Table 4: Interprétation des résultats des tests pour le dosage CT Q
Résultat du MaxRFU
x
tube CT Q
≥125
<125
<125
Valeur
quelconque
Valeur
quelconque
Valeur
quelconque
TéMOINS DE TRAITEMENT DES éCHANTILLONS
Les témoins de traitement des échantillons peuvent être testés conformément aux exigences des organismes normatifs
concernés. Un témoin de traitement des échantillons positif valide l'ensemble du système de test. A cette fin, des
échantillons connus pour être positifs peuvent servir de témoins en étant traités et testés conjointement avec les
échantillons indéterminés. Les échantillons utilisés en guise de témoins de traitement doivent être conservés, traités
et testés conformément aux instructions figurant dans la notice. En l'absence d'échantillons positifs connus, d'autres
témoins de traitement des échantillons possibles sont décrits ci-dessous :
Symbole de résultat du tube
x OK
x
x
ou
x OK
x
x
ou ou
x Amplified DNA Assay utilise le transfert d'énergie de fluorescence comme méthode
Rapport
ADN plasmidique de
C. trachomatis détecté
par SDA
ADN plasmidique de
C. trachomatis non
détecté par SDA
Résultat non conforme
du témoin d'extraction.
Répéter le test avec
l'échantillon initial
ou obtenir un nouvel
échantillon.
Transfert d'extraction
non conforme. Répéter
le test avec l'échantillon
initial ou obtenir un
nouvel échantillon.
Niveau de liquide non
conforme. Répéter le test
avec l'échantillon initial
ou obtenir un nouvel
échantillon.
Erreur. Répéter le test
avec l'échantillon initial
ou obtenir un nouvel
échantillon.
MaxRFU CT Q
Valeur quelconque
ou
Valeur quelconque
ou
x
Interprétation
Positif pour C. trachomatis.
La viabilité et/ou l'infectivité de C. trachomatis ne
peut pas être affirmée car l'ADN cible peut avoir
persisté en l'absence de microorganismes viables.
Présumé négatif pour C. trachomatis.
Un résultat négatif n'écarte pas la possibilité
d'une infection à C. trachomatis car les résultats
sont conditionnés par la qualité du prélèvement,
l'absence d'inhibiteurs et la présence d'une
quantité suffisante d'ADN à détecter.
Si présent, C. trachomatis n'a pas été détecté.
Si présent, C. trachomatis n'a pas été détecté.
Si présent, C. trachomatis n'a pas été détecté.
Si présent, C. trachomatis n'a pas été détecté.
32
x Résultat du CQ
≥125
CQ conforme
<125 CQ non conforme
CQ non conforme
<125 CQ conforme
≥125
CQ non conforme
CQ non conforme
Résultat
Positif
Négatif
Résultat non
conforme
du témoin
d'extraction
Transfert
d'extraction
non
conforme
Niveau de
liquide non
conforme
Erreur