BD ProbeTec Manual Del Usario página 67

Testempfindlichkeit beim CT Qx Test:
Die Nachweisgrenzen für den CT Q
BD Viper System extrahiert wurden, wurden folgendermaßen bestimmt: < 15 CT-Elementarkörperchen (EB) pro mL für
unverdünnten und Q x UPT Urin und < 30 GC-EB pro mL für ausgepresste vaginale und endozervikale Abstrichproben.
Eine Korrelation von EB und einschlussbildenden Einheiten (IFU) legt nahe, dass die CT Q
mit Serovar H in Urin- und Abstrichproben < 1 IFU pro mL entsprechen.
des BD Viper Systems konnten 16 Isolate, die 15 CT-Serovaren (A, B, Ba, C, D, E (2), F, G, H, I, J, K, LGV1, LGV2 und
LGV3) zugeordnet werden, bei einer Konzentration von 15 EB pro mL in CT/GC Q
nachgewiesen werden.
* Die Tests mit CT Serovar E wurden mit dem nvCT-Stamm, einer neuen Variante mit Deletion im kryptischen Plasmid,
durchgeführt. 21
Testspezifität beim CT Q
Die DNA der in Tabelle 12 aufgeführten 141 Organismen wurde im BD Viper System extrahiert und mit dem
amplifizierten DNA-Test BD ProbeTec CT Q
könnten, wurden, wenn nicht anders angegeben, bei ≥ 1x10
ergab beim CT Q x eine Kreuzreaktion.
Tabelle 12: Mikroorganismen mit potenziellen Kreuzreaktionen
Acinetobacter calcoaceticus
Acinetobacter lwoffi
Actinomyces israelii
Adenovirus***
Aeromonas hydrophila
Alcaligenes faecalis*
Bacillus subtilis*
Bacteroides fragilis
Candida albicans*
Candida glabrata*
Candida tropicalis*
Chlamydia pneumoniae****
Chlamydia psittaci*
Citrobacter freundii
Clostridium perfringens
Corynebacterium renale
Cryptococcus neoformans*
Zytomegalie-Virus**
Edwardsiella tarda
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
(n) Anzahl der im BD ProbeTec CT Q
*Getestet bei > 1x10 7 Zellen oder EB pro mL; **Getestet bei > 1x10
bei ≥ 1x10 genomischen Äquivalenten pro mL;****Getestet bei ≥ 1x10
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CT Q x Störsubstanzen
Die Leistung des BD ProbeTec CT Q
Störsubstanzen evaluiert, die in Abstrich- und/oder Urinproben vorliegen können. Q
Abstrichprobenmatrizen wurden in Gegenwart und in Abwesenheit von CT-Elementarkörperchen (30 CT-EB/mL
in Urinmatrix und 90 CT-EB/mL in Abstrichmatrix) mit potenziellen Störsubstanzen beimpft. Die Ergebnisse sind in
Tabelle 13 zusammengefasst.
x
Test mit dem C. trachomatis-Serovar H in Urin und Abstrichproben, die im
x Test:
x getestet. Alle potenziellen Spezies, die Kreuzreaktionen hervorrufen
Epstein-Barr-Virus***
Escherichia coli
Flavobacterium
meningosepticum
Gardnerella vaginalis
Gemella haemolysans
Haemophilus influenzae
Herpes-Simplex-Virus**
Humanes Papilloma-Virus
(16 und 18)***
Kingella kingae
Klebsiella pneumoniae
Lactobacillus acidophilus*
Lactobacillus brevis
Lactobacillus jensenii*
Listeria monocytogenes
Mobiluncus mulieris
Moraxella lacunata*
Moraxella osloensis
Morganella morganii
Mycobacterium gordonae
Mycobacterium smegmatis Branhamella catarrhalis (5)
Peptostreptococcus
anaerobius
Peptostreptococcus
asaccharolyticus
x Test getesteten Stämme
x
Tests im Extraktionsmodus des BD Viper Systems wurde in Gegenwart potenzieller
20 Mit dem CT Q
x
8 Zellen/mL getestet. Keiner der getesteten Organismen
Peptostreptococcus
productus
Plesiomonas shigelloides
Propionibacterium acnes
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella minnesota
Salmonella typhimurium
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis Neisseria perflava (8)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus mitis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumoniae* Neisseria weaverii (3)
Streptococcus pyogenes
Streptomyces griseus**
Trichomonas vaginalis**
Veilonella parvula
Vibrio parahaemolyticus
Yersinia enterocolitica
Neisseria cinerea (2)
Neisseria elongata subsp.
glycolytica
6 Zellen oder viralen Partikeln pro mL; ***Getestet
5 TCID /mL
50
66
x Test-Nachweisgrenzen
x Test im Extraktionsmodus
Verdünnungsmittel ≥ 95 % positiv
Neisseria elongata subsp.
nitroreduscens (2)
Neisseria elongata
Neisseria flava (4)
Neisseria flavescens (4)
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria lactamica (7)
Neisseria meningitidis (12)
Neisseria meningitidis (5)
Neisseria polysaccharea (2)
Neisseria sicca (5)
Neisseria subflava (15)
x UPT Urin- und vaginale