BD ProbeTec Manual Del Usario página 40

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Trois des 15 échantillons d'urine pure positifs selon l'algorithme PIS étaient positifs dans les NAAT des écouvillons de référence
uniquement.
5 Sur les 994 femmes participant à l'étude, un échantillon d'urine UPT Q
conformes.
6 Trois des 115 échantillons d'urine UPT Q
référence uniquement.
7 Trois erreurs de niveau de liquide et deux témoins d'extraction non conformes ont été générés. Quatre de ces échantillons se
sont avérés négatifs et ont été inclus dans les calculs de sensibilité et de spécificité. Une erreur de niveau de liquide n'a pas pu
être résolue et n'a donc pas été incluse dans les calculs de sensibilité et de spécificité.
Tableau 9 : Performances du dosage CT Q
centre investigateur)
1 16,1 % 155 96,0 % (24/25)
2 11,0 % 155 88,2 % (15/17)
3 12,3 % 73
FS 8
4 18,1 % 105 89,5 % (17/19)
5 10,0 % 70
6 8,5 % 365 90,3 % (28/31)
7 10,0 % 70
1 16,1 % 155 100,0 % (25/25) (86,3 % – 100,0 %) 97,7 % (127/130)
2 11,0 % 155 100,0 % (17/17) (80,5 % – 100,0 %) 99,3 % (137/138) (96,0 % – 100,0 %) 6
3 12,3 % 73
9
FV 4 18,1 % 105 94,7 % (18/19)
5 10,0 % 70
6 8,5 % 365 96,8 % (30/31)
7 10,0 % 70
1 16,1 % 155 92,0 % (23/25)
2 11,0 % 155 82,4 % (14/17)
3 12,3 % 73
10
FNU 4 18,3 % 104 100,0 % (19/19) (82,4 % – 100,0 %)
5 10,0 % 70
6 8,5 % 366 93,5 % (29/31)
7 10,0 % 70
1 16,1 % 155 96,0 % (24/25)
2 11,0 % 155 82,4 % (14/17)
3 12,3 % 73
FUPT 11
4 18,3 % 104 100,0 % (19/19) (82,4 % – 100,0 %)
5 10,0 % 70
6 8,5 % 366 93,5 % (29/31)
7 10,0 % 70
1 24,1 % 203 87,8 % (43/49)
2 22,4 % 76 100,0 % (17/17) (80,5 % – 100,0 %)
12
MS 4 23,8 % 101 95,8 % (23/24)
5 15,5 % 71
7 0,0 %
1 24,1 % 203 98,0 % (48/49)
2 22,4 % 76 100,0 % (17/17) (80,5 % – 100,0 %)
MNU 13
4 23,8 % 101 95,8 % (23/24)
5 15,5 % 71 100,0 % (11/11) (71,5 % – 100,0 %)
7 0,0 %
1 24,1 % 203 98,0 % (48/49)
2 22,4 % 76 100,0 % (17/17) (80,5 % – 100,0 %)
MUPT 14
4 23,8 % 101 95,8 % (23/24)
5 15,5 % 71 100,0 % (11/11) (71,5 % – 100,0 %)
7 0,0 %
8 22 des 115 écouvillonnages endocervicaux (FS) positifs selon l'algorithme PIS étaient co-infectés à GC.
9 22 des 115 écouvillonnages vaginaux (FV) positifs selon l'algorithme PIS étaient co-infectés à GC.
10 22 des 115 échantillons féminins d'urine pure (FNU) positifs étaient co-infectés à GC.
11 22 des 115 échantillons féminins d'urine UPT Q
12 33 des 101 écouvillonnages urétraux masculins (MS) positifs étaient co-infectés à GC.
13 33 des 101 échantillons masculins d'urine pure (MNU) positifs étaient co-infectés à GC.
14
33 des 101 échantillons masculins d'urine UPT Q
x positifs selon l'algorithme PIS étaient positifs dans les NAAT des écouvillons de
x
comparativement à la condition du patient vis-à-vis de l'infection (par
n Sensibilité I.C. de 95 %
(79,6 % – 99,9 %)
(63,6 % – 98,5 %)
88,9 % (8/9) (51,8 % – 99,7 %)
(66,9 % – 98,7 %)
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(74,2 % v 98,0 %)
85,7 % (6/7) (42,1 % – 99,6 %)
77,8 % (7/9) (40,0 % v 97,2 %)
(74,0 % – 99,9 %)
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(83,3 % – 99,9 %) 100,0 % (334/334) (98,9 % – 100,0 %) 3 100,0 % 99,7 %
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(74,0 % – 99,0 %)
(56,6 % – 96,2 %) 100,0 % (138/138) (97,4 % – 100,0 %) 6 100,0 % 97,9 %
88,9 % (8/9) (51,8 % – 99,7 %)
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(78,6 % – 99,2 %) 100,0 % (335/335) (98,9 % – 100,0 %) 3 100,0 % 99,4 %
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(79,6 % – 99,9 %)
(56,6 % – 96,2 %)
88,9 % (8/9) (51,8 % – 99,7 %)
100,0 % (7/7) (59,0 % – 100,0 %)
(78,6 % – 99,2 %)
85,7 % (6/7) (42,1 % – 99,6 %)
(75,2 % – 95,4 %)
(78,9 % – 99,9 %)
90,9 % (10/11) (58,7 % – 99,8 %)
21 SO
(89,1 % – 99,9 %)
(78,9 % – 99,9 %)
21 SO
(89,1 % – 99,9 %)
(78,9 % – 99,9 %)
21 SO
x (FUPT) positifs étaient co-infectés à GC.
x
(MUPT) positifs étaient co-infectés à GC.
x a été exclu en raison de conditions de conservation non
Spécificité
96,2 % (125/130)
98,6 % (136/138)
100,0 % (64/64)
100,0 % (86/86)
96,8 % (61/63)
98,5 % (329/334)
98,4 % (62/63)
100,0 % (64/64)
100,0 % (86/86)
96,8 % (61/63)
98,4 % (62/63)
97,7 % (127/130)
100,0 % (64/64)
97,6 % (83/85)
100,0 % (63/63)
100,0 % (63/63)
97,7 % (127/130)
99,3 % (137/138) (96,0 % – 100,0 %) 6
100,0 % (64/64)
100,0 % (85/85)
100,0 % (63/63)
99,4 % (333/335)
98,4 % (62/63)
98,1 % (151/154)
98,3 % (58/59)
100,0 % (77/77)
96,7 % (58/60)
SO 100,0 % (21/21)
99,4 % (153/154) (96,4 % – 100,0 %) 9
100,0 % (59/59)
98,7 % (76/77)
98,3 % (59/60)
SO 100,0 % (21/21)
98,1 % (151/154)
96,6 % (57/59)
98,7 % (76/77)
98,3 % (59/60)
SO 100,0 % (21/21)
39
Nb.
CT
(+)
et
GC
I.C. de 95 % (+)
(91,3 % – 98,7 %) 5 82,8 % 99,2 %
(94,9 % – 99,8 %) 6 88,2 % 98,6 %
(94,4 % – 100,0 %) 2 100,0 % 98,5 %
(95,8 % – 100,0 %) 6 100,0 % 97,7 %
(89,0 % – 99,6 %) 0 77,8 % 100,0 %
(96,5 % – 99,5 %) 3 84,8 % 99,1 %
(91,5 % – 100,0 %) 0 85,7 % 98,4 %
(93,4 % – 99,5 %) 5 89,3 % 100,0 %
94,4 % 100,0 %
(94,4 % – 100,0 %) 2 100,0 % 97,0 %
(95,8 % – 100,0 %) 6 100,0 % 98,9 %
(89,0 % – 99,6 %) 0 77,8 % 100,0 %
(91,5 % – 100,0 %) 0 87,5 % 100,0 %
(93,4 % – 99,5 %) 5 88,5 % 98,4 %
(94,4 % – 100,0 %) 2 100,0 % 98,5 %
(91,8 % v 99,7 %) 6 90,5 % 100,0 %
(94,3 % – 100,0 %) 0 100,0 % 100,0 %
(94,3 % – 100,0 %) 0 100,0 % 100,0 %
(93,4 % – 99,5 %) 5 88,9 % 99,2 %
93,3 % 97,9 %
(94,4 % – 100,0 %) 2 100,0 % 98,5 %
(95,8 % – 100,0 %) 6 100,0 % 100,0 %
(94,3 % – 100,0 %) 0 100,0 % 100,0 %
(97,9 % – 99,9 %) 3 93,5 % 99,4 %
(91,5 % – 100,0 %) 0 85,7 % 98,4 %
(94,4 % – 99,6 %) 9 93,5 % 96,2 %
(90,9 % – 100,0 %) 10 94,4 % 100,0 %
(95,3 % – 100,0 %) 11 100,0 % 98,7 %
(88,5 % – 99,6 %) 3 83,3 % 98,3 %
(83,9 % – 100,0 %) 0
98,0 % 99,4 %
(93,9 % – 100,0 %) 10 100,0 % 100,0 %
(93,0 % – 100,0 %) 11 95,8 % 98,7 %
(91,1 % – 100,0 %) 3 91,7 % 100,0 %
(83,9 % – 100,0 %) 0
(94,4 % – 99,6 %) 9 94,1 % 99,3 %
(88,3 % – 99,6 %) 10 89,5 % 100,0 %
(93,0 % – 100,0 %) 11 95,8 % 98,7 %
(91,1 % – 100,0 %) 3 91,7 % 100,0 %
(83,9 % – 100,0 %) 0
VPP VPN
(%) (%)
SO SO
SO SO
SO SO