BD ProbeTec Manual Del Usario página 56

Tabelle 3: Interpretation der Qualitätskontrollergebnisse
Kontrolltyp
Positive CT Q x Kontrolle
Positive CT Q x Kontrolle
x
Positive CT Q Kontrolle
Negative CT Q x Kontrolle
Negative CT Q x Kontrolle
Negative CT Q x Kontrolle
Bezüglich der Beschreibung der Symbole für die Röhrchenergebnisse, siehe Interpretation der Testergebnisse.
INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE
Der amplifizierte DNA-Test BD ProbeTec CT Q
auf das Vorliegen von C. trachomatis in klinischen Proben. Alle Berechnungen werden von der BD Viper Software
automatisch durchgeführt.
Das Vorliegen bzw. die Abwesenheit von C. trachomatis-DNA wird bestimmt durch die Berechnung der
Spitzenfluoreszenz (MaxRFU) im Verlauf des Amplifikationsvorgangs und durch den Vergleich dieser Messung mit
einem vordefinierten Schwellenwert. Die Höhe des MaxRFU-Werts gibt keinen Aufschluss über die Konzentration des
Organismus in der Probe. Wenn die C. trachomatis-spezifischen Signale größer oder gleich einem Schwellenwert von
125 MaxRFU sind, dann wird die Extraktionskontrollfluoreszenz vom Algorithmus ignoriert. Wenn die C. trachomatis-
spezifischen Signale unter dem Schwellenwert von 125 MaxRFU liegen, dann wird die Extraktionskontrollfluoreszenz
vom Algorithmus bei der Interpretation der Ergebnisse verwendet. Falls die Kontrollergebnisse nicht
erwartungsgemäß ausfallen, werden die Patientenergebnisse nicht berichtet. Bezüglich der erwarteten Kontrollwerte,
siehe den Abschnitt zur Qualitätskontrolle. Berichtete Ergebnisse werden wie folgt interpretiert.
Tabelle 4: Interpretation der Testergebnisse für den CT Q
Röhrchenergebnis CT Q
MaxRFU
≥125
<125
<125
Beliebiger
Wert
Beliebiger
Wert
Beliebiger
Wert
Symbol für Röhrchenergebnis
OK
oder
OK
oder oder
x nutzt Fluoreszenz-Energietransfer als Nachweismethode zur Prüfung
x Bericht
C. trachomatis-Plasmid-DNA,
Nachweis mittels SDA
C. trachomatis-Plasmid-DNA,
kein Nachweis mittels SDA
Extraktionskontrolle
fehlgeschlagen. Test
mit ursprünglichem
Probenröhrchen
wiederholen oder weitere
Probe für den Test einholen.
Extraktionstransfer
fehlgeschlagen. Test
mit ursprünglichem
Probenröhrchen
wiederholen oder weitere
Probe für den Test einholen.
Fehler beim
Flüssigkeitsstand.
Test mit ursprünglichem
Probenröhrchen
wiederholen oder weitere
Probe für den Test einholen.
Fehler. Test mit
ursprünglichem
Probenröhrchen
wiederholen oder weitere
Probe für den Test einholen.
CT Q
Beliebiger Wert
oder
Beliebiger Wert
oder
x Test
Interpretation
Positiv auf C. trachomatis.
Daraus lässt sich keine Lebensfähigkeit
und/oder Infektiosität des Organismus
C. trachomatis ableiten, da die Ziel-
DNA bei Abwesenheit lebensfähiger
Organismen weiter bestehen kann.
Vermutlich negativ auf C. trachomatis.
Ein negatives Ergebnis schließt eine
C. trachomatis-Infektion nicht aus,
da die Ergebnisse von korrekter
Probenentnahme, Abwesenheit von
Inhibitoren und einer zum Nachweis
ausreichenden DNA-Menge abhängig
sind.
C. trachomatis, falls vorhanden, nicht
feststellbar.
C. trachomatis, falls vorhanden, nicht
feststellbar.
C. trachomatis, falls vorhanden, nicht
feststellbar.
C. trachomatis, falls vorhanden, nicht
feststellbar.
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x MaxRFU Qualitätskontrollergebnis
≥125
Qualitätskontrolle bestanden
<125 Qualitätskontrolle nicht
bestanden
Qualitätskontrolle nicht
bestanden
<125 Qualitätskontrolle bestanden
≥125 Qualitätskontrolle nicht
bestanden
Qualitätskontrolle nicht
bestanden
Positiv
Negativ
Extraktionskontrolle
fehlgeschlagen
Extraktionstransfer
fehlgeschlagen
Fehler beim
Flüssigkeitsstand
Fehler
Ergebnis