SEITE 56 - 148 x 210 mm - 3100021788/01 - SCHWARZ - 20-052 (kn)
Glossario dei simboli
Numero di
Simbolo
riferimento e
titolo del simbolo
ISO 15223-1
5.1.1
Produttore
ISO 15223-1
5.1.3
Data di produzione
ISO 15223-1
5.1.5
Numero di lotto
ISO 15223-1
5.1.6
Numero di articolo
ISO 15223-1
5.1.7
Numero di serie
ISO 15223-1
5.3.7
Limite di
temperatura
ISO 15223-1
5.3.8
Limiti di umidità
ISO 15223-1
5.3.9
Limiti di pressione
atmosferica
ISO 15223-1
5.4.4
Attenzione
Marchio CE
Dispositivo
medico
Seguire le istruzioni
per l'uso
Rx Only (Solo
su prescrizione me-
dica)
56
Descrizione del simbolo
Mostra il produttore del disposi-
tivo medico ai sensi delle diret-
tive UE 90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica la data di fabbricazione
del dispositivo medico.
Mostra la denominazione del
lotto del produttore, in modo da
potere identificare il lotto o la
partita.
Mostra il numero di articolo del
produttore, in modo da potere
identificare il dispositivo medico.
Indica il numero di serie del pro-
duttore, che serve a identificare
un dispositivo medico specifico.
Sono definiti i valori limite della
temperatura ai quali si può
esporre il dispositivo medico con
sicurezza.
Indica l'intervallo di umidità al
quale il dispositivo medico può
essere esposto in modo sicuro.
Indica l'intervallo di pressione
atmosferica al quale il disposi-
tivo medico può essere esposto
in modo sicuro.
Rimanda alla necessità per l'uti-
lizzatore di leggere le istruzioni
d'uso per individuare indicazioni
importanti relative alla sicurezza
come avvertenze e precauzioni
che per una serie di motivi non è
possibile stampare sul disposi-
tivo medico stesso.
Indica la conformità con il Rego-
lamento Europeo o la Direttiva
Europea Dispositivi Medici.
Indica che l'articolo è un
Killergramdispositivo medico.
Significa che devono essere se-
guite le istruzioni per l'uso.
Indica la legislazione federale
degli Stati Uniti prescrive che
questo dispositivo venga ven-
duto da o su indicazione di un
medico dentista.
Numero di
Simbolo
riferimento e
titolo del simbolo
Parte applicata di
tipo B
Apparecchiatura di
classe II
Utilizzare in ambienti
chiusi
Marchio normativo
di conformità
Batteria
PAP 20/21
Smaltimento di
apparecchiature
elettroniche
Punto Verde
Data delle informazioni: gennaio 2020
Descrizione del simbolo
Indica una parte applicata di tipo
B conforme a IEC 60601-1.
Indica che l'apparecchiatura
soddisfa i requisiti di sicurezza
previsti per le apparecchiature
di classe II secondo la norma
IEC 61140.
Indica che il dispositivo medico
deve essere utilizzato in
ambienti chiusi
Indica che il prodotto è con-
forme ai requisiti normativi au-
straliani applicabili.
Stato di carica della batteria
Indica che il materiale fatto di
cartone ondulato è riciclabile.
Alla fine della sua vita utile, il
dispositivo NON deve essere
smaltito tramite il sistema di
raccolta rifiuti municipale di al-
cuno stato membro dell'Unione
Europea. Deve essere riciclato.
Indica un contributo finanziario
alla società nazionale per la
raccolta e il recupero degli
imballaggi ai sensi della Diret-
tiva Europea N° 94/62 e della
corrispondente normativa
nazionale.