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Resultado Fluorescente de 4 horas
Os IB 1295 incubados num Leitor Automático 490H
com versões de software inferiores à 4.0.0 têm
um resultado de tempo de incubação reduzido de
4 horas que se correlaciona com o resultado de
leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Devido à alta fiabilidade do resultado fluorescente, não
existe qualquer vantagem em incubar IB 1295 depois do
resultado fluorescente ter sido determinado e registado
pelo Leitor Automático 490H ou Leitor Automático 490
com versão de software 4.0.0 ou superior.
Os IB 1295 cumprem a norma ISO 11138‑1:2017.
Indicações de Utilização
Utilize o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295
3M™ Attest™ em conjunto com o Leitor Automático
490H 3M™ Attest™ ou Leitor Automático 490 com
versão de software 4.0.0 ou superior como um método
de base para a monitorização de rotina dos processos
de esterilização a peróxido de hidrogénio vaporizado
nos seguintes sistemas: Sistema de Esterilização de
Baixa Temperatura AMSCO
Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura
AMSCO
V‑PRO
1 Plus (ciclos Lumen e Non Lumen),
®
®
Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura
AMSCO
V‑PRO
maX (ciclos Lumen, Non Lumen e
®
®
Flexible), Sistema de Esterilização de Baixa Temperatura
AMSCO
V‑PRO
60 (ciclos Lumen, Non Lumen e
®
®
Flexible) e nos sistemas STERRAD
NX (ciclos Standard e Advanced), STERRAD
(ciclos Standard, Flex, Express e Duo), STERRAD
com Tecnologia AllClear™ (ciclos Standard e Advanced)
e STERRAD
100NX com Tecnologia AllClear™ (ciclos
®
Standard, Flex, Express e Duo).
Contraindicações
Nenhuma.
Advertências
Existe uma ampola de vidro dentro do frasco‑ampola
de plástico do indicador biológico (IB). Para reduzir
o risco de lesões graves associadas a queimaduras
por peróxido:
V‑PRO
1 (ciclo Lumen),
®
®
100S, STERRAD
®
®
100NX
®
NX
®
• Use luvas e óculos de segurança para remover o
IB 1295 do esterilizador.
• Use luvas e óculos de segurança para ativar o
IB 1295.
• Manuseie o IB 1295 através da tampa ao esmagar
ou agitar.
Podem ficar presos no IB 1295 resíduos de peróxido
de hidrogénio se a ampola de meio for danificada
durante o processo de esterilização. Se for detetada
uma ampola partida durante o processamento, evite
o contacto direto com o IB 1295, uma vez que pode
causar queimaduras por peróxido de hidrogénio.
Siga as instruções de eliminação fornecidas no fim
deste documento.
Precauções
1. Não utilize o IB 1295 para monitorizar ciclos de
esterilização para os quais não está desenvolvido
para testar:
a. Ciclos de esterilização a vapor;
b. Ciclos de esterilização a calor seco; ou
c. Processos de esterilização de óxido de etileno.
2. Para reduzir o risco associado a
resultados incorretos:
• Antes da esterilização, inspecione o IB 1295 para
verificar se a ampola de meio está intacta e as
tiras indicadoras de processo estão azuis. Não
utilize quaisquer IB 1295 que tenham a ampola de
meio partida ou as tiras indicadoras de processo
de outra cor que não azul.
• Não coloque fita nem etiquetas no IB 1295 antes
da esterilização ou da incubação no Leitor
Automático.
• Ative e incube o IB 1295 no espaço de 1 hora
após a conclusão do ciclo de esterilização.
• Não incube o IB 1295 se, após o processamento
e antes da ativação do IB, for detetada uma
ampola de meio partida. Volte a testar o
esterilizador com um novo indicador biológico.
• Após a ativação do IB 1295, certifique‑se de que
o meio fluiu para a câmara de cultivo de esporos.
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