Sentec LuMon Guía De Usuario página 9

ADVERTENCIA
NO SEGURO PARA RM. No utilice LuMon™ System con equipos de resonancia magnética (RM). La corriente inducida en
el cinturón y en el conector de cinturón podría causar quemaduras al paciente; además, la calidad de las imágenes de
RM podría verse afectada por LuMon™ System y, del mismo modo, el funcionamiento de LuMon™ System podría verse
afectado por el equipo de RM.
ADVERTENCIA
Durante el uso normal (con excepción de los traslados intrahospitalarios), se recomienda que el monitor permanezca
siempre conectado a la alimentación de CA.
ADVERTENCIA
Si el monitor está conectado a una fuente de alimentación de CA con la batería agotada y se da el caso de que la
alimentación de CA se desconecta o interrumpe, el monitor se apagará inmediatamente.
ADVERTENCIA
No conecte LuMon™ Monitor a una toma de alimentación eléctrica controlada mediante un interruptor en la pared, ya
que LuMon™ Monitor podría desconectarse accidentalmente de la alimentación de CA y, una vez agotada la batería, se
apagaría.
ADVERTENCIA
Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse a una fuente de alimentación de CA con toma de
tierra de protección. Asegúrese de que los hilos de alimentación y de toma de tierra de protección están correctamente
conectados. Como medida de precaución, conecte este equipo directamente a tomas de corriente de pared fijas en
hospitales o instalaciones similares a un hospital exclusivamente. No lo conecte a tomas portátiles (regletas, por
ejemplo) ni utilice cables alargadores; tampoco lo conecte a una toma de alimentación de CA de acceso público.
Para EE. UU. y Japón: La fiabilidad de la toma de tierra de protección solo puede lograrse conectando LuMon™ Monitor
a un receptáculo equivalente con el rótulo HG (Hospital Grade; grado hospitalario) y HGJ (Hospital Grade Japan; grado
hospitalario de Japón).
ADVERTENCIA
Los equipos auxiliares (por ejemplo, un PC o un dispositivo de memoria con alimentación externa) conectados a los
puertos de datos de LuMon™ Monitor deben estar certificados según las normas internacionales aplicables (por
ejemplo, CEI 60601-1, UL 60601-1, CSA C22.2 n.º 601-1-M90 o CEI 60950). Asimismo, todas las configuraciones
resultantes deben cumplir la norma CEI 60601-1 en lo que respecta a los requisitos del sistema. Cualquier persona que
conecte equipos auxiliares a LuMon™ Monitor estará configurando un sistema médico y, por tanto, será responsable de
garantizar que el sistema resultante cumple la norma CEI 60601-1 en lo que respecta a los requisitos del sistema y la
norma CEI 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética. La conexión de equipos auxiliares a los puertos de datos
de LuMon™ Monitor debe realizarla personal debidamente cualificado.
ADVERTENCIA
Los cinturones SensorBelt y LuMon™ Belt son para su uso en un solo paciente; por tanto, no intente reutilizarlos,
limpiarlos, desinfectarlos ni esterilizarlos. El uso de un cinturón en más de un paciente aumenta los riesgos de infección
y contaminación cruzada. El uso de un cinturón cuyo tiempo de cinturón haya transcurrido puede suponer un riesgo para
la integridad biológica (contaminación por bacterias) y la funcionalidad del cinturón, así como para el rendimiento
general del sistema. Deseche el cinturón cuando el tiempo de cinturón haya transcurrido o una vez que la monitorización
del paciente haya finalizado.
ADVERTENCIA
No aplique cinturones SensorBelt ni LuMon™ Belt, ContactAgent ni NeoContactAgent sobre heridas abiertas sin cubrir.
Hacerlo aumenta los riesgos de infección e irritación tisular.
PRECAUCIÓN
De conformidad con la norma ISO 10993-1, se ha llevado a cabo una evaluación biológica del uso de los cinturones y los
agentes de contacto sobre la piel intacta de un paciente individual durante un periodo acumulado de 30 días. En
contadas ocasiones, se ha observado eritema (enrojecimiento de la piel) en neonatos y lactantes, en el área de la piel
en la que se ha aplicado el cinturón. En los casos en los que se produce enrojecimiento de la piel, este normalmente
remite unas horas después de haber retirado el cinturón. Reevalúe la piel del paciente periódicamente según sea
necesario.
ADVERTENCIA
Una vez retirado el cinturón, elimine los restos de ContactAgent del paciente.
Guía de usuario de LuMon™ System 9 de 92