Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 104

MILJÖFÖRHÅLLANDEN
i-Limb-handleden är inte avsedd att användas utanför gränserna för de miljöer som anges nedan.
Användaren av i-Limb-handleden ska säkerställa att den inte används, transporteras eller förvaras i sådana
miljöer.
Riskmiljö, klassificering
Normal användningstemperatur
Temperaturintervall för transport och förvaring
Relativ luftfuktighet
OBLIGATORISK INFORMATION OM BLUETOOTH-MODUL
Denna enhet innehåller följande RF-sändare:
Modell
Bluetooth Low Energy
Dual Mode Module
Modell BR-LE4.0-D2A
Obs! Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla kraven för en digital enhet av klass A i enlighet med del
15 av FCC-reglerna. Dessa gränser är utformade för att ge rimligt skydd mot skadliga störningar när utrustningen
används i en kommersiell miljö. Denna utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och,
om den inte installeras och används i enlighet med bruksanvisningen, kan orsaka skadlig störning av
radiokommunikation. Användning av denna utrustning i ett bostadsområde kan troligen orsaka skadliga
störningar, och i sådana fall måste användaren korrigera störningen på egen bekostnad.
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Standarden SS-EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 har implementerats för att förhindra osäkra
produktsituationer och uppfylla kraven på EMC (elektromagnetisk kompatibilitet). Den här standarden definierar
olika nivåer av elektromagnetisk strålning för medicinsk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter tillverkas av Össur hf. och uppfyller kraven i SS-EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-
2:2014 när det gäller både immunitet och utsläpp.
Mer information om EMC-miljön där enheten ska användas finns nedan:
Re
FCC
Innehåller FCC ID:
XDULE40-D2
Kanada
Innehåller IC: 8456A-LE4D2
Japan
Innehåller sändare med
certifikatnummer
205-160268
Ofarlig
0 °C till +40 °C
-10 °C till +70 °C
0 % till 100 %
Typ och
frekvensegenskaper
(Dubbelläge)
Version V2.1 + ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2
402–2 480 MHz
Effektiv utstrålad effekt
Justerbar effekt (-23 dBm
till 10,5 dBm) kort till långt
intervall
104