Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 81

OMGIVELSESFORHOLD
i-Limb Wrist er ikke beregnet til brug uden for de nedenfor anførte grænseværdier.
Brugeren af i-Limb Wrist-enheden skal sørge for, at disse grænseværdier overholdes, både i forbindelse med
brug, transport og opbevaring.
Fareklassificering
Temperatur ved normal brug
Temperaturområde ved transport og opbevaring
Relativ luftfugtighed
REGULEREDE OPLYSNINGER FOR BLUETOOTH-MODULER
Denne enhed indeholder følgende radiofrekvenssendere:
Model
Bluetooth Dual Mode-
modul med lav energi
Model BR-LE4.0-D2A
BEMÆRK: Dette udstyr er testet og vurderet til at være i overensstemmelse med grænserne for en digital enhed
i klasse A i henhold til afsnit 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er fastsat med det formål at opnå en rimelig
beskyttelse mod skadelig interferens, når udstyret benyttes i et erhvervsmiljø. Dette udstyr danner, bruger og kan
udstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og bruges i overensstemmelse med brugsanvisningen,
kan det forårsage skadelig interferens i radiokommunikation. Brug af dette udstyr i et boligområde forårsager
sandsynligvis skadelig interferens, og hvis det sker, er brugeren forpligtet til at løse problemet for egen regning.
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
For at regulere kravene til EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er standarden DS/EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014 blevet implementeret. Denne standard
definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk udstyr.
Össurs myoelektriske proteseenheder er fremstillet af Össur i henhold til standarden DS/EN 60601-1-2:2015/IEC
60601-1-2:2014, både hvad angår immunitet og emissioner.
Se yderligere vejledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet, hvor enheden skal bruges:
Regulerende certifikater
FCC
Indeholder FCC ID:
XDULE40-D2
Canada
Indeholder IC:
8456A-LE4D2
Japan
Indeholder sender med
certifikatnummer
205-160268
Ufarlig
Fra 0 °C til +40 °C
Fra -10 °C til +70 °C
Fra 0 % til 100 %
Type- og
frekvenskendetegn
(Dual Mode)
Version V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402-2480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2402-
2480 MHz
Effektiv udstrålet effekt
Justerbar effekt (-23 dBm
til 10,5 dBm), kort til langt
interval
81