Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso

YMPÄRISTÖOLOSUHTEET
i-Limb Wrist -proteesirannetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi seuraavat raja-arvot ylittävissä olosuhteissa.
i-Limb Wrist -proteesiranteen käyttäjän on varmistettava, ettei laitetta käytetä, kuljeteta eikä varastoida raja-arvot
ylittävissä olosuhteissa.
Vaarallisen alueen luokitus
Normaali käyttölämpötila
Kuljetuksen ja säilytyksen lämpötila-alue
Suhteellinen ilmankosteus
BLUETOOTH-MODUULIN SÄÄNTELYN ALAISET TIEDOT
Tämä laite sisältää seuraavat radiotaajuuslähettimet:
Malli
Pienienerginen
Bluetooth-
kaksoistilamoduuli
Malli BR-LE4.0-D2A
HUOMAUTUS: Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan luokan A digitaalisten laitteiden rajoja FCC-
määräysten osan 15 nojalla. Nämä rajoitukset on suunniteltu tarjoamaan kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä,
kun laitteita käytetään kaupallisessa ympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa,
ja jos sitä ei asenneta ja käytetä käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa häiriöitä radioliikenteelle. Tämän laitteen
käyttö asuinalueella aiheuttaa todennäköisesti haitallisia häiriöitä, ja käyttäjän on korjattava häiriö omalla
kustannuksellaan.
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten sääntelemiseksi ja tuotteen vaarallisten
käyttötilanteiden estämiseksi on noudatettu standardia EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014. Tässä standardissa
määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten päästöjen tasot.
Össur hf:n valmistamat Össurin myoelektristen proteesien häiriönsieto ja päästöt ovat tämän standardin EN
60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 mukaisia.
Viranomaissertifikaatit
FCC
Sisältää FCC-tunnuksen:
2XDULE40-D2
Kanada
Sisältää IC:n: 8456A-LE4D2
Japani
sisältää
sertifikaattinumerollisen
lähettimen
205-160268
Vaaraton
0–40 °C
–10...+70 °C
0–100 %
Tyyppi ja
taajuusominaisuudet
(Kaksoistila)
Versio V2.1 + ED (GFSK +
π / 4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Versio V4.0 (GFSK) 2 402–2
480 MHz
Efektiivinen säteilyteho
Säädettävä teho (–23
dBm...10,5 dBm) lyhyestä
pitkään kantamaan
116