Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 213

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环境条件
i - Limb 手腕 不适合在下列环境范围之外使用。
i - Limb 手腕 器械用户应确保不在此类环境中使用、运输或存储。
危险区域分类
正常使用温度
运输和储存温度范围
相对空气湿度
蓝牙模块管控信息
本器械中有以下射频发射器 :
型号
蓝牙低功耗双模模块
型号 : BR - LE4 . 0 - D2A
注意 : 根据 FCC 规则第 15 部分,此器械经测试证实符合 A 类数字设备限制。 这些限制旨在为器械在商
业环境中运行时提供合理的保护,防止有害干扰。 本器械会产生、使用并辐射射频能量,如果不按照说明手
册进行安装和使用,可能会对无线电通信造成有害干扰。 在住宅区使用本器械可能会产生有害干扰,在这种
情况下,用户将需要自费消除干扰。
电磁兼容性
为了符合 EMC (电磁兼容性)的要求,以防出现产品不安全的情况,现已实施 EN 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC
60601 - 1 - 2 : 2014 标准。 此标准定义了医疗器械的电磁辐射水平。
Össur 肌电假肢器械由 Össur hf . 制造,符合此 EN 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC 60601 - 1 - 2 : 2014 抗扰度和排放标
准。
请参阅以下有关该器械适用的 EMC 使用环境的进一步指导 :
Re
FCC
包含 FCC ID : XDULE40 -
D2
加拿大
包含 IC : 8456A - LE4D2
日本
包含带证件号的发射器
205-160268
无害
0 ℃ 至 +40 ℃
- 10 ℃ 至 +70 ℃
0 % 至 100 %
类型和频率特性
(双模式)
版 本 V2 . 1 + ED ( GFSK
+ π/ 4 DQPSK + 8DPSK )
2402 - 2480 MHz
版 本 V4 . 0 ( GFSK ) 2402
- 2480 MHz
有效辐射功率
可调功率(- 23 dBm 至
10 . 5 dBm )短至长距离
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