Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 216

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指南和制造商声明 – 电磁抗扰性
Össur 肌电 假肢 器械 旨在供以下指定的电磁环境使用。 Össur 肌电 假肢 器械 的消费者或用户应确保
在此类环境中使用各项器械。
抗扰度测试
传导性射频
IEC 61000 - 4 - 6
辐射性射频
IEC 61000-4-3
注 1 : 频率为 80 MHz 和 800 MHz 时,适用较高频率范围。
注 2 : 这些指南并非在所有的条件下都适用。 电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
从理论上而言,无线(手机 / 无绳电话)电话和地面移动广播的基站、业余电台、 AM 和 FM 无线电发射
台及电视广播等固定发射器的磁场强度均无法预先准确地确定。 建议对电磁所在地点进行调查研究,以评
估固定射频 ( RF ) 发射器产生的电磁环境。 如果在使用 Össur 肌电 假肢 器械 的地点测定的磁场强度
超出以上适用的射频 ( RF ) 符合性级别,则应观测 Össur 肌电 假肢 器械,以确认其正常运行。 如果发
性能异常,则必须另外采取额外措施,例如重新定向或重新定位 Össur 肌电假肢 器械
兼容级别
不适用于电池供电
没有缆线
> 3m
12 V / m
26 MHz
至 1000
MHz
10 V / m
1000 MHz 至 2700
MHz
1kHz 80 % AM
电磁环境 - 指南
使用便携式和移动式射频通讯设备时,设备与包含电缆在内
的任何 Össur 肌电假肢器械部件之间的距离不得小于根据适
用于发射器频率的公式计算得出的推荐间距。
建议的间距 d = 1 . 2 √ P
d = 1 . 2 √ P 80 MHz 至 800 MHz
d = 2 . 3 √ P 800 MHz 至 2 . 5 GHz
其中 " P " 是发射器制造商所给出的发射器的最大额定输出功
率(瓦 [ W ]) , d 是建议的间隔距离(米 [ m ]) 。
固定的射频发射器的场强,可通过现场电磁测量测定 a ,应
当小于每个频率范围规定的兼容级别 b
干扰可能发生在标有以下符号的设备附近 :
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