Elektromagnetisk Kompatibilitet - Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso

MILJØFORHOLD
I-Limb Wrist er ikke beregnet for bruk utenfor grenseverdiene som er oppført nedenfor.
Brukeren av i-Limb Wrist-enheten skal forsikre seg om at den ikke brukes, transporteres eller lagres i slike
miljøer.
Farlig område-klassifisering
Normal brukstemperatur
Temperaturområde for transport og lagring
Relativ luftfuktighet
LOVPÅLAGT INFORMASJON FOR BLUETOOTH-MODUL
Denne enheten inneholder følgende radiofrekvenssendere:
Modell
Bluetooth-
dobbeltmodusmodul
med lav energi
Modell BR-LE4.0-D2A
MERK: Dette utstyret er testet og funnet å samsvare med grensene for en digital enhet i klasse A iht. del 15 i FCC-
reglene. Disse grensene er fastsatt for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig forstyrrelse når utstyret drives i et
kommersielt miljø. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke er installert
og brukt i samsvar med bruksanvisningen, kan det forårsake skadelig forstyrrelse av radiokommunikasjon. Drift av
dette utstyret i et boligområde vil trolig forårsake skadelig forstyrrelse, og det er i så fall brukerens ansvar
å avhjelpe forstyrrelsen på egen bekostning.

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

For å imøtekomme kravene for EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) med sikte på å forhindre usikre
produktsituasjoner er standarden EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2014 implementert. Denne standarden
definerer nivåer av elektromagnetisk emisjon for medisinsk utstyr.
Össur myoelektriske proteseenheter er produsert av Össur hf. De samsvarer med denne EN 60601-1-2:2015- / IEC
60601-1-2:2014-standarden både med hensyn til immunitet og utslipp.
Se ytterligere veiledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet der enheten skal brukes:
Re
FCC
Inneholder FCC ID:
XDULE40-D2
Canada
Inneholder IC:
8456A-LE4D2
Japan
Inneholder sender med
sertifikatnummer
205-160268
Ufarlig
0 °C til +40 °C
-10 °C til +70 °C
0 % til 100 %
Type og
frekvenskarakteristika
(Dobbeltmodus)
Versjon V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402–2480 MHz
Versjon V4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Effektiv utstrålt effekt
Justerbar effekt (-23 dBm
til 10,5 dBm) kort til langt
rekkevidde
70