Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso página 95

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Οι πελάτες ή οι χρήστες μυοηλεκτρικών προσθετικών συσκευών της Össur θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι κάθε
συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας IEC 60601
Επίπεδο ελέγχου
Άγόμενες Δεν ισχύει
ραδιοσυχνότητες IEC
61000-4-6
Εκπεμπόμενες 3 V/m
ραδιοσυχνότητες IEC 80 MHz έως
61000-4-3 2,5 GHz
Σημείωση 1: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
Σημείωση 2: Άυτές οι κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση
επηρεάζεται από την απορρόφηση και αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.
α
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/ασύρματα) και επίγειες
φορητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων, ερασιτεχνικούς ραδιοσταθμούς, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και τηλεοπτικές
εκπομπές, δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Προκειμένου να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ηλεκτρομαγνητικής
επισκόπησης της τοποθεσίας. Εάν η μετρούμενη ένταση πεδίου στην τοποθεσία όπου χρησιμοποιούνται οι μυοηλεκτρικές
προσθετικές συσκευές της Össur υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, οι
μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur θα πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να επαληθεύεται η φυσιολογική τους
λειτουργία. Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική
λειτουργία, ενδέχεται να απαιτείται λήψη επιπλέον μέτρων, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η επανατοποθέτηση των
μυοηλεκτρικών προσθετικών συσκευών της Össur.
Επίπεδο συμμόρφωσης
Δεν ισχύει Τροφοδοσία
μπαταρίας
Χωρίς καλώδια > 3 m
3 V/m
80 MHz έως 2700 MHz
1 kHz 80% AM
Το άνω όριο συχνότητας
επεκτάθηκε στα
2700 MHz
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Καθοδήγηση
Τυχόν φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας
με ραδιοσυχνότητες θα πρέπει να χρησιμοποιείται
σε απόσταση από τις μυοηλεκτρικές προσθετικές
συσκευές της Össur, συμπεριλαμβανομένων των
καλωδίων, τουλάχιστον ίση με τη συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού, όπως υπολογίζεται από την
εξίσωση που είναι κατάλληλη για τη συχνότητα του
πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz έως 2,5 GHz
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου
του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από
ηλεκτρομαγνητική επισκόπηση της τοποθεσίας
δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν το επίπεδο
συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές πλησίον
εξοπλισμού που φέρει το παρακάτω σύμβολο:
α
β
95